【制劑規(guī)格】顆粒劑12g/袋、6g/袋,膠囊0.45g/粒,軟膠囊0.65g/粒,口服液10ml/支。
【藥物組成】荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁(小毒)、白芷、苦地丁、蘆根。
【方劑來源】當(dāng)代經(jīng)驗方,曾用名為“感冒清熱沖劑”,首載于《中國藥典》(1985年版),實際應(yīng)用歷史應(yīng)該更早,至少不晚于1980年。從組方配伍看,感冒清熱顆??赡茉从谇G防敗毒散的加減?,F(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準為《中國藥典》(2020年版)一部。
【組方特點】本方疏風(fēng)散寒,解表清熱。主治外感風(fēng)寒諸癥,包括頭痛發(fā)熱、惡寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干等。方中的荊芥穗性平微溫,既能祛風(fēng)解表,是治療外感表證(風(fēng)寒風(fēng)熱均可)的常用藥;又能清頭目利咽喉,用于治療外感風(fēng)邪引起的頭痛頭暈、咽干咽癢等,為君藥。防風(fēng)、白芷祛風(fēng)止痛,葛根、柴胡解表退熱,蘆根、苦地丁清熱瀉火,苦杏仁、桔梗止咳,共為臣藥。
【說明書及超說明書適應(yīng)證信息】說明書功能主治為“疏風(fēng)散寒,解表清熱。用于風(fēng)寒感冒,頭痛發(fā)熱,惡寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干”。
(1)屬于說明書適應(yīng)證的病證包括(以外感風(fēng)寒或寒熱不明顯為證型要素):感冒(風(fēng)寒表證、傷風(fēng)感冒等);上呼吸道感染(急性上呼吸道感染等);流行性感冒(流感預(yù)防等);外感高熱。
(2)根據(jù)臨床文獻報道,目前存在的超說明書使用的病證暫未找到。
【說明書及超說明書用法用量信息】感冒清熱顆粒說明書用法用量為“口服,一次1袋,一天2次”。根據(jù)文獻報道,有采用一次1袋(12g),一天3次的感冒治療或預(yù)防方案,療效好且未見不良反應(yīng)。
感冒清熱膠囊說明書用法用量為“口服,一次3粒,一日2次”。
感冒清熱軟膠囊說明書用法用量為“口服,一次4粒,一日2次”。
感冒清熱口服液說明書用法用量為“口服,一次1支,一日2次”。
【說明書及超說明書療程信息】說明書未明確標(biāo)明療程。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,感冒推薦療程為3天。