恩曲他濱替諾福韋片的注意事項(xiàng)

發(fā)布時(shí)間：2025-06-01 15:17 相關(guān)企業(yè)：Patheon Inc.

恩曲他濱替諾福韋片需嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用，主要注意事項(xiàng)包括用藥前評(píng)估腎功能、監(jiān)測(cè)骨密度變化、警惕乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)注藥物相互作用及妊娠期特殊用藥管理。

舒發(fā)泰恩曲他濱替諾福韋片生產(chǎn)廠家：Patheon Inc. 功能主治：恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 HIV-1感染。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）用法用量：?成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35 kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片，隨食物或單獨(dú)服用均可。腎功能損害者使用劑量的調(diào)整：在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加（參見(jiàn)恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說(shuō)明書(shū)）。對(duì)基線肌酐清除率在30至49mL/ 分鐘的患者,應(yīng)按照表1推薦調(diào)整恩曲他濱替諾福韋的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)非HIV 感染患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中至重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見(jiàn)【警告】）。對(duì)輕度腎功能損害的患者，沒(méi)有必要調(diào)整劑量（肌酐清除率50？80 mL/分鐘）。對(duì)于腎損傷兒童患者，沒(méi)有提供建議劑量的可用數(shù)據(jù)。表1 對(duì)肌酐清除率發(fā)生改變患者的劑量調(diào)整（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） a.使用理想（瘦）體重計(jì)算。對(duì)輕度腎損害患者應(yīng)對(duì)計(jì)算的肌酐清除率和血清磷濃度進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)（參見(jiàn)【警告】）。

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1、腎功能評(píng)估：

該藥物經(jīng)腎臟代謝，用藥前需檢測(cè)肌酐清除率。慢性腎病3-5期患者需調(diào)整劑量，肌酐清除率低于30ml/min禁用。治療期間每3-6個(gè)月復(fù)查腎功能，出現(xiàn)持續(xù)性血肌酐升高應(yīng)停藥。

2、骨密度監(jiān)測(cè)：

長(zhǎng)期使用可能引起骨礦物質(zhì)密度下降，建議基線時(shí)進(jìn)行雙能X線吸收測(cè)定。高風(fēng)險(xiǎn)人群如絕經(jīng)后婦女、老年人應(yīng)每年復(fù)查，配合補(bǔ)充鈣劑和維生素D。出現(xiàn)病理性骨折需重新評(píng)估用藥方案。

3、乳酸酸中毒：

雖罕見(jiàn)但可能致命，表現(xiàn)為不明原因呼吸困難、腹痛伴疲勞。合并肝功能異常、肥胖女性風(fēng)險(xiǎn)更高。用藥期間出現(xiàn)代謝性酸中毒癥狀需立即就醫(yī)，血清乳酸水平＞5mmol/L時(shí)應(yīng)永久停藥。

4、藥物相互作用：

與丙磺舒聯(lián)用會(huì)升高替諾福韋血藥濃度，需調(diào)整劑量。避免聯(lián)用腎毒性藥物如氨基糖苷類(lèi)抗生素。含鋁/鎂的抗酸劑需間隔4小時(shí)服用，利福平可能降低藥物療效。

3、妊娠期管理：

妊娠期使用需權(quán)衡利弊，HIV暴露前預(yù)防用藥需在確認(rèn)妊娠后暫停。哺乳期婦女應(yīng)停止喂養(yǎng)，藥物可通過(guò)乳汁分泌。備孕女性建議改用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方案。

用藥期間保持每日2000ml飲水促進(jìn)排泄，避免高脂飲食影響吸收。出現(xiàn)肌肉疼痛或無(wú)力時(shí)需檢查肌酸激酶，建議定期進(jìn)行眼科檢查排除視網(wǎng)膜色素沉著。旅行時(shí)隨身攜帶醫(yī)療警示卡，漏服藥物若超過(guò)12小時(shí)無(wú)需補(bǔ)服。合并乙肝感染者停藥后可能出現(xiàn)肝炎急性加重，需持續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少6個(gè)月。建議記錄用藥日記追蹤不良反應(yīng)，任何新發(fā)癥狀應(yīng)及時(shí)與主治醫(yī)生溝通。