左乙拉西坦片主要用于治療癲癇部分性發(fā)作和全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作。該藥物通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)抑制異常放電,具有起效快、耐受性好的特點(diǎn),適用于4歲以上兒童及成人患者。

開浦蘭 左乙拉西坦片
生產(chǎn)廠家:UCB Pharma S.A.
功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量:(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 :成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關(guān)的充足的資料。腎功能受損的病人 :成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測(cè)出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計(jì)算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在進(jìn)行透析晚期腎病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后,推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。肝病患者 :對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日劑量應(yīng)減半。
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1、部分性發(fā)作:
左乙拉西坦可有效控制腦局部異常放電引起的部分性癲癇發(fā)作,包括簡(jiǎn)單部分性發(fā)作意識(shí)清醒和復(fù)雜部分性發(fā)作伴意識(shí)障礙。臨床數(shù)據(jù)顯示其能減少50%以上發(fā)作頻率的患者比例達(dá)30%-40%。治療期間需定期監(jiān)測(cè)腦電圖變化。
2、全面性強(qiáng)直陣攣:
對(duì)于全身肌肉強(qiáng)直-陣攣性抽搐的大發(fā)作,該藥物可通過與突觸小泡蛋白SV2A結(jié)合,抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)過度釋放。國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟指南將其列為添加治療的一線選擇,尤其適合合并認(rèn)知障礙患者。
3、兒童癲癇治療:

4-16歲兒童患者使用時(shí)可選擇口服溶液劑型。研究證實(shí)其不影響兒童生長(zhǎng)發(fā)育,常見不良反應(yīng)為嗜睡、易激惹等,多數(shù)在用藥2周后逐漸緩解。需根據(jù)體重調(diào)整劑量。
4、認(rèn)知功能保護(hù):
與傳統(tǒng)抗癲癇藥相比,左乙拉西坦對(duì)記憶力、注意力等認(rèn)知功能影響較小。美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)指出,該特性使其特別適合學(xué)生、腦力勞動(dòng)者等需要保持認(rèn)知功能的患者群體。
5、藥物聯(lián)用優(yōu)勢(shì):
與丙戊酸鈉、卡馬西平等藥物聯(lián)用時(shí)不易產(chǎn)生相互作用,血藥濃度穩(wěn)定。但聯(lián)用苯妥英鈉可能需調(diào)整劑量。治療期間應(yīng)避免突然停藥,減量過程需持續(xù)2-4周。

使用左乙拉西坦片期間應(yīng)保持規(guī)律作息,避免熬夜、飲酒等誘發(fā)因素。飲食注意補(bǔ)充維生素B6和葉酸,適度進(jìn)行游泳、瑜伽等低強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)。治療初期可能出現(xiàn)頭暈癥狀,建議避免駕駛或高空作業(yè)。每3-6個(gè)月需復(fù)查肝腎功能,育齡女性用藥需采取可靠避孕措施。出現(xiàn)皮疹、情緒異常等不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)調(diào)整方案。