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        “近視神藥”阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售 阿托品滴眼液可以治療近視嗎?

        發(fā)布時間:2022-07-25 09:58 相關企業(yè):復禾醫(yī)藥

        網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液正式暫停網(wǎng)上銷售。7月22日,何氏眼科0.01%硫酸阿托品滴眼液在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售,但在沈陽何氏醫(yī)院正常銷售。同日,歐普康視根據(jù)剛剛發(fā)布的通知,需要到醫(yī)院就診,才能用處方取藥(低濃度阿托品)。山東省眼科醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)平臺上發(fā)布通知稱,該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液的制劑處方和調(diào)整。醫(yī)生強調(diào):“阿托品滴眼液可以延緩一些假性近視兒童和青少年的近視,但需要在眼科醫(yī)生的指導下使用?!?/p>

        低濃度阿托品滴眼液網(wǎng)售暫停

        2021年10月,國家衛(wèi)生委發(fā)布了《兒童青少年近視防治適技術指南(更新版)》,指出近視兒童青少年使用低濃度阿托品或佩戴角膜塑形鏡(OK鏡子)減緩近視進展時,建議到正規(guī)醫(yī)療機構,在醫(yī)生的指導下,按照醫(yī)囑進行。

        據(jù)了解,相關醫(yī)療機構和上市公司紛紛布局“低濃度阿托品”。根據(jù)國家藥物臨床試驗登記和信息公示平臺,目前有8個關于藥物臨床試驗登記和信息公示的平臺“硫酸阿托品滴眼液”臨床試驗正在進行中,其適應癥多為“延緩兒童近視的進展”。

        值得一提的是,我國還沒有低濃度阿托品滴眼液獲批上市。此前,該藥品以醫(yī)院制劑的形式銷售,患者可以通過一些醫(yī)療機構的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺遠程購藥品。然而,對醫(yī)院制劑的銷售有嚴格的規(guī)定?!巴ㄟ^網(wǎng)絡渠道銷售院內(nèi)制劑是否會導致過度使用”引起各方熱議。

        6月10日,國家衛(wèi)生委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》指出:“醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方由醫(yī)生自行開具,嚴禁使用人工智能自動生成處方;嚴禁在開具處方前向患者提供藥物?!?/p>

        “低濃度阿托滴眼液屬于醫(yī)院制劑。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī),醫(yī)療機構制備的制劑不得在市場上銷售或變相銷售。只能由醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據(jù)患者病情在醫(yī)院開具處方。醫(yī)院制劑在網(wǎng)上銷售確實存在很大爭議?!?/p>

        “低濃度阿托品滴眼液在完成標準化臨床試驗評估后才能正式獲批上市。同時,兒童和青少年的用藥也是一個非常嚴重的問題。新加坡在批準低濃度阿托品滴眼液作為校園用藥時,設置了5年左右的觀察期。在中國,低濃度阿托品滴眼液通過臨床試驗需要幾年時間,上市后可能會設置觀察期?!?/p>

        阿托品滴眼液能治療近視嗎?

        正常情況下,阿托品滴眼液不能用于治療近視,因為阿托品可以防止近視加深,但不能起到治療近視的作用。各種阿托品濃度可以防止近視加深。濃度越高,預防近視加重的效果越高,但副作用也很大。因為阿托品是睫狀肌麻痹劑,高濃度的阿托品會使睫狀肌麻痹,持續(xù)時間過長會產(chǎn)生畏光甚至口干等副作用。

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