2021年3月8日，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021B00498)，苯磺酸氨氯地平片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
絡(luò)活喜 苯磺酸氨氯地平片
生產(chǎn)廠家：暉致制藥（大連）有限公司
功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量：通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。
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苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑，用于治療原發(fā)性高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。
白云山制藥總廠苯磺酸氨氯地平片于2007年10月在國內(nèi)正式上市，并于2019年9月26日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價(jià)申請，于2019年10月25日獲得受理。
目前中國境內(nèi)上市的苯磺酸氨氯地平片的生產(chǎn)廠家還包括輝瑞制藥有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、浙江尖峰藥業(yè)有限公司、昆明賽諾制藥股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售收入分別為人民幣37.31億元和人民幣21.95億元。
截至公告日，白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣437.88萬元(未經(jīng)審計(jì))。2019年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣129萬元，約占白云山制藥總廠2019年度的營業(yè)收入的0.0335%，約占公司2019年度的營業(yè)收入的0.0020%。
