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        海南倍特藥業(yè)伏立康唑在審批 伏立康唑具有哪些功效?

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-31 09:03 相關(guān)企業(yè):湖南迪諾制藥有限公司

        近日,海南倍特藥業(yè)提交的注射用伏立康唑上市申請(qǐng)進(jìn)入審批狀態(tài)。如果這一次成功獲得批準(zhǔn),它將成為該品種仿制藥的第一個(gè)過(guò)度評(píng)價(jià)制造商。伏立康唑作為系統(tǒng)抗真菌藥物的頂級(jí)品種,是第二代三唑抗真菌藥物,具有廣泛的抗真菌活性。它是一種具有侵襲性曲霉病感染和克林菌感染的一線治療藥物。

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        丙戊酸鈉 生產(chǎn)廠家:湖南迪諾制藥有限公司 功能主治:本藥為原發(fā)性大發(fā)作和失神小發(fā)作的首選藥,對(duì)部分性發(fā)作(簡(jiǎn)單部分性和復(fù)雜部分性及部分性發(fā)作繼發(fā)大發(fā)作)療效不佳。對(duì)嬰兒良性肌陣攣癲癇、嬰兒痙攣有一定療效,對(duì)肌陣攣性失神發(fā)作需加用乙琥胺或其他抗癲癇藥才有效。對(duì)難治性癲癇可以試用。本藥除用于抗癲癇外,還可用于治療熱性驚厥、運(yùn)動(dòng)障礙、舞蹈癥、卟啉癥、精神分裂癥、帶狀皰疹引發(fā)的疼痛、腎上腺功能紊亂,以及預(yù)防酒精戒斷綜合征。 用法用量:1.成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開(kāi)始時(shí)按5~10 mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過(guò)2500mg時(shí)應(yīng)分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過(guò)30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。2.小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10 mg/kg,至有效或不能耐受為止。
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        近年來(lái),伏立康唑醫(yī)院銷售額超過(guò)30億元,峰值銷售額達(dá)到38億元。其中,注射用伏立康唑?yàn)橹饕a(chǎn)品(其次是伏立康唑片、分散片等),占市場(chǎng)份額近60%。2018年至2019年,醫(yī)院銷售額超過(guò)20億元,2020年有所下降,2021年可能會(huì)反彈。

        目前,國(guó)內(nèi)五家醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)注射用伏立康唑,包括一家進(jìn)口原研究制造商(輝瑞)和四家本地企業(yè)(麗珠集團(tuán)、珠海益邦制藥/廣東興豪制藥、四川美大康華康制藥和晉城海斯制藥)。到2021年,原研輝瑞的市場(chǎng)份額已下降至40%以下。

        據(jù)中國(guó)藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,已有27個(gè)注射用伏立康唑注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)驗(yàn)收號(hào),其中揚(yáng)子江、麗珠、齊魯制藥、奧賽康等明星企業(yè)不乏,目前還沒(méi)有企業(yè)發(fā)表過(guò)評(píng)論。如果海南倍特制藥成功獲得批準(zhǔn),它將成為該品種仿制藥的第一家評(píng)估企業(yè)。此外,海南倍特制藥還提交了特定酸葡萄牙酸注射液、丙戊酸鈉注射液、厚溶液、泊沙康唑注射液等產(chǎn)品的仿制上市申請(qǐng),以及奧扎格雷鈉注射仿制藥一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)充申請(qǐng)。

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