領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥
舒時(shí)寧小快克 地奈德軟膏
適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。
生產(chǎn)企業(yè):杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司
通用名稱(chēng):地奈德軟膏
品牌名稱(chēng):舒時(shí)寧小快克
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254157(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:在患處皮膚涂上一薄層并輕輕擦勻,根據(jù)患處的嚴(yán)重程度,每天涂2-4次。 與其他皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣,病情得到控制后應(yīng)停止治療。如果兩周內(nèi)未見(jiàn)好轉(zhuǎn),則可能需要重新評(píng)估診斷。 本品不得與包封敷料同時(shí)使用。
舒時(shí)寧小快克 地奈德軟膏-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品活性成份為地奈德。
用法用量:在患處皮膚涂上一薄層并輕輕擦勻,根據(jù)患處的嚴(yán)重程度,每天涂2-4次。 與其他皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣,病情得到控制后應(yīng)停止治療。如果兩周內(nèi)未見(jiàn)好轉(zhuǎn),則可能需要重新評(píng)估診斷。 本品不得與包封敷料同時(shí)使用。
性狀:本品為白色軟膏。
規(guī)格:0.05%(15g:7.5mg)
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 地奈德軟膏 |
【藥品名稱(chēng)】 | 舒時(shí)寧小快克 地奈德軟膏 |
【主要成份】 | 本品活性成份為地奈德。 |
【功能主治】 | 適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。 |
【用法用量】 | 在患處皮膚涂上一薄層并輕輕擦勻,根據(jù)患處的嚴(yán)重程度,每天涂2-4次。 與其他皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣,病情得到控制后應(yīng)停止治療。如果兩周內(nèi)未見(jiàn)好轉(zhuǎn),則可能需要重新評(píng)估診斷。 本品不得與包封敷料同時(shí)使用。 |
【性狀】 | 本品為白色軟膏。 |
【不良反應(yīng)】 | 國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,與使用0.05%地奈德軟膏相關(guān)的不良反應(yīng)的總發(fā)生率約為6%,包括:紅斑、硬結(jié)、瘙癢、刺激、油性和外周水腫。 以下局部不良反應(yīng)在外用皮質(zhì)類(lèi)固醇時(shí)很少被報(bào)道,而在使用封包治療和更強(qiáng)效的皮質(zhì)類(lèi)固醇時(shí)可能更易發(fā)生。這些不良反應(yīng)按發(fā)生率的降序排序如下:皮膚干燥、毛囊炎、痤瘡樣疹、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、繼發(fā)性感染、皮膚萎縮、皮紋、粟疹、燒灼和色素減退。 |
【注意事項(xiàng)】 | 外用皮質(zhì)類(lèi)固醇的全身吸收可能導(dǎo)致可逆的下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制作用,停藥后可能會(huì)導(dǎo)致糖皮質(zhì)類(lèi)固醇不足。由于外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療時(shí)的系統(tǒng)性吸收,某些患者也可能出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖和糖尿病。 大面積或封包使用外用類(lèi)固醇的患者,應(yīng)定期評(píng)估是否有HPA軸抑制。以下實(shí)驗(yàn)室檢查可能有助于評(píng)估患者的HPA軸抑制:促腎上腺皮質(zhì)激素刺激試驗(yàn)、午前血漿皮質(zhì)醇試驗(yàn)、尿游離皮質(zhì)醇試驗(yàn)。由于會(huì)增加HPA軸抑制的風(fēng)險(xiǎn),接受超強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的患者一次治療時(shí)間不得超過(guò)兩周,并且任何一次都應(yīng)治療小面積皮膚。 未對(duì)0.05%地奈德軟膏進(jìn)行潛在HPA軸抑制相關(guān)的具體研究。 如果發(fā)現(xiàn)HPA軸受到抑制,應(yīng)嘗試停藥、減少用藥次數(shù)或換用較弱的皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物。外用皮質(zhì)類(lèi)固醇停藥后,HPA軸功能通常會(huì)迅速恢復(fù)。糖皮質(zhì)激素不足的體征和癥狀很少發(fā)生,如發(fā)生,需要系統(tǒng)性應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇補(bǔ)充。 在使用相同劑量下,兒童患者更容易發(fā)生系統(tǒng)性毒性,因?yàn)槠潴w表面積與體重的比值更高。(詳見(jiàn)【兒童用藥】)。 如果出現(xiàn)刺激,應(yīng)停止使用0.05%地奈德軟膏,并開(kāi)始適當(dāng)?shù)闹委煛Ec不含皮質(zhì)類(lèi)固醇的局部用藥不同,皮質(zhì)類(lèi)固醇局部用藥導(dǎo)致的接觸性過(guò)敏性皮炎通常是通過(guò)治療無(wú)效來(lái)診斷的,而不含皮質(zhì)類(lèi)固醇的局部用藥導(dǎo)致的接觸性過(guò)敏性皮炎是通過(guò)臨床癥狀加重來(lái)診斷的。此類(lèi)觀察應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑\斷貼片測(cè)試加以證實(shí)。 如果發(fā)生皮膚感染,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)目拐婢鷦┗蚩咕鷦?。如果不能立即產(chǎn)生良好的反應(yīng),應(yīng)停止使用0.05%地奈德軟膏,直到感染得到充分控制為止。 當(dāng)存在治療部位感染、對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇過(guò)敏或皮膚萎縮時(shí),不應(yīng)使用0.05%地奈德軟膏。 接受外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的患者還應(yīng)注意: 1. 本品必須在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用。本品只能外用,避免接觸眼睛。 2. 本品不能用于【適應(yīng)癥】以外的任何疾病。 3. 皮膚治療區(qū)域不應(yīng)包扎,如需包封,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。 4. 患者應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告任何局部的不良反應(yīng)。 |
【相互作用】 | 肝藥酶誘導(dǎo)劑如苯巴比妥、苯妥英鈉等可使糖皮質(zhì)激素的代謝加快。 |
【規(guī)格】 | 0.05%(15g:7.5mg) |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20254157 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);信息咨詢(xún)服務(wù)(不含許可類(lèi)信息咨詢(xún)服務(wù));醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);...
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