南洋藥業(yè)
南洋氟康唑膠囊
本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:
1.念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥荆徊ド⑿阅钪榫?,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。
2.隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌??;治療隱球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3.球孢子菌病。
4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。
5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
生產(chǎn)企業(yè):浙江南洋藥業(yè)有限公司
通用名稱(chēng):南洋氟康唑膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066086(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品的血漿消除半衰期長(zhǎng),因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥;治療其他真 菌感染時(shí),每日亦只需給藥一次,而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提 示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口 咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。成人用藥:1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg, 以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg,以后每日200至 400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對(duì)隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊 液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。 為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續(xù) 給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10~12周。3.口咽部念珠菌?。撼S脛┝繛槊咳?0mg一次,連續(xù)7~14天。免疫功能?chē)?yán)重受損者, 可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次, 連續(xù)14天,同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵 入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg 一次,連續(xù)14~30天。對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。4.陰道念珠菌?。?50mg一次單劑量口服。5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時(shí),可每日一次口服本 品50mg。6.皮膚真菌?。簩?duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周;對(duì)花 斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2~4周,頭癬療程為6~8周。7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2~4個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。8.著色真菌病:每日400至600mg,療程4-6個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究 資料報(bào)告,每日最高劑量可增至800mg。
功能主治: 隱球菌腦膜炎 放療 念珠菌感染 陰道炎 組織胞漿菌病 芽生菌病 隱球菌病 球孢子菌病 念珠菌病 尿路感染 骨髓移植 腹膜炎 肺炎 播散性念珠菌病
南洋氟康唑膠囊-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:氟康唑。
用法用量:本品的血漿消除半衰期長(zhǎng),因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥;治療其他真 菌感染時(shí),每日亦只需給藥一次,而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提 示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口 咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。成人用藥:1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg, 以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg,以后每日200至 400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對(duì)隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊 液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。 為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續(xù) 給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10~12周。3.口咽部念珠菌病:常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)7~14天。免疫功能?chē)?yán)重受損者, 可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次, 連續(xù)14天,同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵 入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg 一次,連續(xù)14~30天。對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。4.陰道念珠菌?。?50mg一次單劑量口服。5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時(shí),可每日一次口服本 品50mg。6.皮膚真菌?。簩?duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周;對(duì)花 斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2~4周,頭癬療程為6~8周。7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2~4個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。8.著色真菌?。好咳?00至600mg,療程4-6個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究 資料報(bào)告,每日最高劑量可增至800mg。
性狀:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。
規(guī)格:12粒/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 南洋氟康唑膠囊 |
【藥品名稱(chēng)】 | 南洋氟康唑膠囊 |
【主要成份】 | 氟康唑。 |
【功能主治】 | 本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者: |
【用法用量】 | 本品的血漿消除半衰期長(zhǎng),因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥;治療其他真 菌感染時(shí),每日亦只需給藥一次,而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提 示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口 咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。成人用藥:1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg, 以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg,以后每日200至 400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對(duì)隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊 液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。 為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續(xù) 給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10~12周。3.口咽部念珠菌?。撼S脛┝繛槊咳?0mg一次,連續(xù)7~14天。免疫功能?chē)?yán)重受損者, 可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次, 連續(xù)14天,同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵 入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg 一次,連續(xù)14~30天。對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。4.陰道念珠菌病:150mg一次單劑量口服。5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時(shí),可每日一次口服本 品50mg。6.皮膚真菌?。簩?duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周;對(duì)花 斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2~4周,頭癬療程為6~8周。7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2~4個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。8.著色真菌?。好咳?00至600mg,療程4-6個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究 資料報(bào)告,每日最高劑量可增至800mg。 |
【性狀】 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。 |
【不良反應(yīng)】 | 患者對(duì)本品一般能很好耐受,最常見(jiàn)的副反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者,尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者,在接受氟康唑及其他三唑類(lèi)抗真菌藥物治療過(guò)程中,可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 3.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量;血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 |
【相互作用】 | 1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可使本品的濃度降低。 2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用時(shí),可使此類(lèi)藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測(cè)血糖,并減少磺酰脲類(lèi)降血糖藥的劑量。 3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。 4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。 5.本品與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。 6.本品與華法林和雙香豆素類(lèi)抗凝藥合用時(shí),可增強(qiáng)雙香豆素類(lèi)抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。 7.本品與苯妥英鈉合用時(shí),可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。 |
【規(guī)格】 | 12粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20066086 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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