澤馬可馬來(lái)酸替加色羅片

用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。

生產(chǎn)企業(yè)：北京諾華制藥有限公司

通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸替加色羅片

品牌名稱(chēng)：澤馬可

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030337(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：推薦劑量是一次6mg，一日2次，飯前口服，用藥期限可長(zhǎng)至12周。肝功能不全患者：輕度肝功能不全患者使用時(shí)不需調(diào)整劑量，然而，對(duì)于該患者人群，替加色羅應(yīng)慎用。對(duì)于中、重度肝病患者，現(xiàn)尚缺乏足夠使用該藥的研究資料，因此不建議此類(lèi)患者使用。腎功能不全患者：輕、中度腎功能不全患者使用時(shí)均不需調(diào)整劑量。不推薦嚴(yán)重腎功能衰竭患者應(yīng)用。

功能主治： 腸易激綜合征

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澤馬可馬來(lái)酸替加色羅片-說(shuō)明書(shū)

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介紹

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主要成份：本品主要成份為馬來(lái)酸替加色羅，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-亞甲基)-N-戊基-亞胺胍馬來(lái)酸鹽

性狀：本品為類(lèi)白色圓形片。

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【通用名稱(chēng)】	馬來(lái)酸替加色羅片
【藥品名稱(chēng)】	澤馬可馬來(lái)酸替加色羅片
【主要成份】	本品主要成份為馬來(lái)酸替加色羅，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-亞甲基)-N-戊基-亞胺胍馬來(lái)酸鹽
【功能主治】	用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。
【用法用量】	推薦劑量是一次6mg，一日2次，飯前口服，用藥期限可長(zhǎng)至12周。肝功能不全患者：輕度肝功能不全患者使用時(shí)不需調(diào)整劑量，然而，對(duì)于該患者人群，替加色羅應(yīng)慎用。對(duì)于中、重度肝病患者，現(xiàn)尚缺乏足夠使用該藥的研究資料，因此不建議此類(lèi)患者使用。腎功能不全患者：輕、中度腎功能不全患者使用時(shí)均不需調(diào)整劑量。不推薦嚴(yán)重腎功能衰竭患者應(yīng)用。
【性狀】	本品為類(lèi)白色圓形片。
【不良反應(yīng)】	尚不明確。
【注意事項(xiàng)】	1、腹瀉或與腸易激綜合征相關(guān)的復(fù)發(fā)性腹瀉患者慎用。 2、增加胃腸道動(dòng)力可能導(dǎo)致不良影響的患者慎用。 3、輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者慎用，如確需使用，劑量不需調(diào)整。 4、本品主要不良反應(yīng)為腹瀉，據(jù)報(bào)道，服用后發(fā)生腹瀉者多為單次發(fā)作，在治療的第一周內(nèi)可能出現(xiàn)腹瀉癥狀，以后腹瀉癥狀會(huì)隨治療而消失。但如果出現(xiàn)直腸出血，血性腹瀉，新增腹痛或腹痛加劇等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生接受治療。 5、在臨床和上市后使用馬來(lái)酸替加色羅中都有本品所致嚴(yán)重腹瀉的報(bào)道，且包括引起低血容量、低血壓和昏厥并發(fā)癥而需要補(bǔ)液治療。出現(xiàn)前述癥狀應(yīng)立即停藥。
【相互作用】	在專(zhuān)門(mén)進(jìn)行的藥物間相互作用研究中，以及在馬來(lái)酸替加色羅臨床試驗(yàn)中同時(shí)使用其它藥物時(shí)均未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的藥物間相互作用。從現(xiàn)有資料看，本品與其它藥物同時(shí)使用時(shí)，兩者均不需調(diào)整劑量。
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030337
【生產(chǎn)企業(yè)】	北京諾華制藥有限公司

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