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盧美根 貝美前列素滴眼液
本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無(wú)法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值)的開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。
生產(chǎn)企業(yè):Allergan Sales LLC
通用名稱(chēng):貝美前列素滴眼液
品牌名稱(chēng):盧美根
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20100601(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:推薦劑量為每日一次,每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過(guò)一次,因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開(kāi)始降低,約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物,則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。
功能主治: 開(kāi)角型青光眼 高眼壓癥
盧美根 貝美前列素滴眼液-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品主要成份為貝美前列素?;瘜W(xué)名稱(chēng):(Z)-7-[(1R, 2R, 3R, 5S)-3,5-二羥基-2-[(1E, 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式:C25H37NO4分子量:415.58
用法用量:推薦劑量為每日一次,每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過(guò)一次,因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開(kāi)始降低,約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物,則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 貝美前列素滴眼液 |
【藥品名稱(chēng)】 | 盧美根 貝美前列素滴眼液 |
【主要成份】 | 本品主要成份為貝美前列素?;瘜W(xué)名稱(chēng):(Z)-7-[(1R, 2R, 3R, 5S)-3,5-二羥基-2-[(1E, 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式:C25H37NO4分子量:415.58 |
【功能主治】 | 本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無(wú)法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值)的開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。 |
【用法用量】 | 推薦劑量為每日一次,每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過(guò)一次,因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開(kāi)始降低,約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物,則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。 |
【不良反應(yīng)】 | 臨床試驗(yàn)中,有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件,最常見(jiàn)的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為:結(jié)膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件,按發(fā)生的幾率降序排列為:眼睛干澀、視覺(jué)障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點(diǎn)狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報(bào)道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件,按發(fā)生的幾率降序排列為:眼睛分泌物、流淚、畏光、過(guò)敏性結(jié)膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報(bào)道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥,如虹膜炎。 據(jù)報(bào)道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染(主要為感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件,按發(fā)生幾率降序排列為:頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。 |
【注意事項(xiàng)】 | 一般情況:有報(bào)道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下,包裝容器是由于患者同時(shí)患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的(參見(jiàn)患者須知)。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的,可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會(huì)有明顯變化。 通常,褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進(jìn)行擴(kuò)散,但是整個(gè)虹膜或部分虹膜的褐色也會(huì)更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化,以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息,并且依據(jù)臨床情況,如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會(huì)再增加,但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點(diǎn)不受治療的影響。 患有活動(dòng)性?xún)?nèi)眼炎癥(如葡萄膜炎)的患者須慎用本品。 曾有報(bào)道,有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無(wú)晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無(wú)晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無(wú)評(píng)價(jià)。 配戴有隱形眼鏡時(shí)不應(yīng)使用本品。 患者須知:患者應(yīng)被告知,部分患者使用此藥會(huì)出現(xiàn)睫毛變長(zhǎng)、顏色變深,眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象,此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會(huì)慢慢加深,可能是永久性的。只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)兩眼間睫毛長(zhǎng)度、顏色或粗細(xì)不同和/或兩眼的眼瞼皮膚及虹膜顏色不同的可能?;颊邞?yīng)該被告知勿將藥瓶的瓶口直接接觸眼睛、眼周組織、手指以及其他物體的表面,以免藥液被可致眼睛感染的細(xì)菌污染。使用被污染的藥液會(huì)嚴(yán)重?fù)p傷眼睛進(jìn)而使視力下降?;颊邞?yīng)該被告知在使用過(guò)程中,若眼部出現(xiàn)任何狀況(如外傷或感染)或進(jìn)行眼科手術(shù),應(yīng)立即咨詢(xún)醫(yī)生是否可以繼續(xù)使用此多劑量包裝的滴眼液。患者應(yīng)該被告知在使用過(guò)程中,若眼部出現(xiàn)反應(yīng),特別是結(jié)膜炎和眼瞼反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。使用本品前應(yīng)當(dāng)摘下隱形眼鏡,并在滴藥15分鐘后再配戴。應(yīng)告訴患者本品中含有的苯扎氯銨會(huì)被軟性隱形眼鏡吸收。如果同時(shí)還使用其他藥物,每?jī)煞N藥物的使用至少應(yīng)間隔五分鐘。 |
【相互作用】 | 本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種治療藥物,則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 注冊(cè)證號(hào)H20100601 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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