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        處方藥 醫(yī)保乙類

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        高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ia和Ib型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(Low-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心?。汗谛牟』蚬谛牟〉任0Y(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛的風(fēng)險。

        生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司

        通用名稱:阿托伐他汀鈣片

        品牌名稱:美達(dá)信

        批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193143(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:病人在開始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的治療:大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效,治療4周內(nèi)可見最大療效。長期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療:患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥的治療:在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有確認(rèn)的低密度脂蛋白(Lowdensitylipoprotein,LDL)受體信息。這46例患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是10~80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施(如低密度脂蛋白(LDL)血漿透析法)的輔助治療?;虍?dāng)無這些治療條件時,本品可單獨(dú)使用。腎功能不全患者用藥劑量:腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產(chǎn)生影響,也不會對其降脂效果產(chǎn)生影響,所以無需調(diào)整劑量。

        功能主治: 血脂異常 心肌梗死 心絞痛 糖尿病 高脂血癥 糖尿 家族性高膽固醇血癥 冠心病 高膽固醇血癥 充血性心力衰竭 硬化 充血

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        溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

        說明書

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        【通用名稱】

        阿托伐他汀鈣片

        【藥品名稱】

        美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)

        【主要成份】

        本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

        【功能主治】

        高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ia和Ib型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(Low-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心?。汗谛牟』蚬谛牟〉任0Y(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛的風(fēng)險。

        【用法用量】

        病人在開始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的治療:大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效,治療4周內(nèi)可見最大療效。長期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療:患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥的治療:在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有確認(rèn)的低密度脂蛋白(Lowdensitylipoprotein,LDL)受體信息。這46例患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是10~80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施(如低密度脂蛋白(LDL)血漿透析法)的輔助治療?;虍?dāng)無這些治療條件時,本品可單獨(dú)使用。腎功能不全患者用藥劑量:腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產(chǎn)生影響,也不會對其降脂效果產(chǎn)生影響,所以無需調(diào)整劑量。

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        齊魯制藥有限公司

        功效與作用

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        美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)是治療什么的?美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)主要用于對血脂異常,心肌梗死,心絞痛,糖尿病,高脂血癥,糖尿,家族性高膽固醇血癥,冠心病,高膽固醇血癥,充血性心力衰竭,硬化,充血等的治療;了解更多關(guān)于美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

        用藥指南

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        美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)的用法用量:病人在開始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的治療:大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效,治療4周內(nèi)可見最大療效。長期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療:患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥的治療:在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有確認(rèn)的低密度脂蛋白(Lowdensitylipoprotein,LDL)受體信息。這46例患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是10~80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施(如低密度脂蛋白(LDL)血漿透析法)的輔助治療?;虍?dāng)無這些治療條件時,本品可單獨(dú)使用。腎功能不全患者用藥劑量:腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產(chǎn)生影響,也不會對其降脂效果產(chǎn)生影響,所以無需調(diào)整劑量;了解更多關(guān)于美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)怎么用的詳細(xì)問題,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

        注意事項

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        美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)副作用一般包含下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其它部分另有詳細(xì)描述:橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】):肝酶異常(見【注意事項】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(阿托伐他汀鈣n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀鈣組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且阿托伐他汀鈣組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%)、腹瀉(0.5%)、惡心(O.4%)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(Alanineaminotransferase,ALT)升高(0.4%)和其他肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀鈣安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%)、關(guān)節(jié)痛(6.9%)、腹瀉(6.8%)、四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755名接受阿托伐他汀鈣治療的患者發(fā)生率2%且高于安慰劑組的不良反應(yīng)(不考慮因果關(guān)系)。其余詳見內(nèi)部說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:)。4.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知:但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因為他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),因此服用本品的女性禁止哺乳(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)?!咀⒁馐马棥?.骨骼肌:阿托伐他汀鈣和其它他汀類藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個危險因素,這類患者需密切監(jiān)測藥物對骨骼肌的影響。其余詳見內(nèi)部說明書?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠:禁止孕婦或可能受孕的育齡女性服用阿托伐他汀鈣。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清膽固醇和甘油三酯(TG)水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動脈粥樣硬化為慢性病變過程,因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對動脈粥樣硬化疾病長期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的阿托伐他汀鈣在孕期應(yīng)用的對照研究。罕見因?qū)m內(nèi)暴露于他汀類藥物引起先天異常的報告。一項包含約100名暴露于其它他汀類藥物的孕婦隨訪研究發(fā)現(xiàn),先天性異常、自發(fā)性流產(chǎn)和胎兒死亡/死產(chǎn)的發(fā)生率未超過一般人群的預(yù)期值,但本研究僅能排除先天異?;A(chǔ)發(fā)病率3~4倍的風(fēng)險,同時89%的患者懷孕前即開始用藥,但獲知懷孕后的3個月內(nèi)停止用藥。阿托伐他汀通過大鼠的胎盤在胎鼠肝臟中達(dá)到與母體血漿相同的藥物水平。當(dāng)大鼠劑量高達(dá)300mg/kg/日,兔子劑量高達(dá)100mg/kg/日,阿托伐他汀未產(chǎn)生致畸作用。依據(jù)體表面積(mg/m2)計算,這些劑量約為人類暴露用量的30倍(大鼠)或20倍(兔子)(見【禁忌】,妊娠)。在一項研究中,大鼠的給藥劑量是20,100,或225mg/kg/日,從妊娠第7天至哺乳期第21天(斷奶),母親的給藥劑量為225mg/kg/日時幼畜出生、新生、斷奶和成熟期的存活率降低。母親的給藥劑量為100mg/kg/日,幼畜第4和21天的體重下降:母親的給藥劑量為225mg/kg/日在出生,第4天,21天和91天的幼畜體重下降:幼畜發(fā)育延遲(劑量為100mg/kg/日出現(xiàn)羅特爾綜合癥,而225mg/kg/日出現(xiàn)聽覺驚跳反應(yīng);劑量為225mg/kg/日出現(xiàn)耳廓分離和眼裂)。這些劑量相當(dāng)于人每8服用80mg劑量時曲線下面積的6倍(100mg/kg/日)和22倍(225mg/kg/日)。他汀類藥物在給子妊娠女性時可能危害胎兒。育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品。服用本品的婦女旦受孕,應(yīng)立即停藥并告知對胎兒的潛在危險,在懷孕期間繼續(xù)用藥缺少已知的臨床獲益。哺乳期婦女阿托伐他汀是否經(jīng)人乳分泌尚不清楚,但另外一種同類藥物能夠少量分泌到乳汁中。被哺乳的幼鼠血漿和肝臟的阿托伐他汀藥物濃度分別為母乳中藥物濃度的50%和40%。動物乳汁藥物濃度水平可能不能準(zhǔn)確反映人類乳汁藥物濃度水平,因為另外一種同類藥物可通過人類乳汁分泌,同時他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒造成嚴(yán)重不良反應(yīng),因此服用本品的母親不應(yīng)哺乳(見【禁忌】)。兒童用藥:本品在兒童/青少年的治療經(jīng)驗僅限于少數(shù)(10到17歲)雜合子型家族性高脂血癥。阿托伐他汀鈣在兒童/青少年患者人群的推薦起始劑量為10mg/日,劑量在20mg/日以上的安全性和有效性尚未在兒童對照研究中進(jìn)行,阿托伐他汀鈣用于兒童/青少年時期治療以減少成人時期的患病率和死亡率的長期有效性尚未被證實。尚無本品對該人群生長發(fā)育的安全性資料。尚未進(jìn)行阿托伐他汀鈣用于青春期前或者小于10歲患者人群的對照臨床試驗。老年用藥:臨床研究中39828名服用阿托伐他汀鈣的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經(jīng)驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能排除某些老年患者對藥物敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個易感因素,因此阿托伐他汀鈣應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。等。更多關(guān)于美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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        美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)效果好不好?通常情況下,美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)對血脂異常,心肌梗死,心絞痛,糖尿病,高脂血癥,糖尿,家族性高膽固醇血癥,冠心病,高膽固醇血癥,充血性心力衰竭,硬化,充血的治療有一定的效果;關(guān)于阿托伐他汀鈣片哪個牌子好的疑問,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

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        美達(dá)信 阿托伐他汀鈣片(10mg*14片)-藥品資訊

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