勃林格翰藥業(yè)
泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊
預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。
生產(chǎn)企業(yè):上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
通用名稱:達(dá)比加群酯膠囊
品牌名稱:泰畢全
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20171035(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,應(yīng)用水整粒吞服,餐時(shí)或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。其余詳見說明書。
功能主治: 房顫
泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊-說明書
介紹
主要成份:達(dá)比加群酯化學(xué)名:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亞氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸鹽分子式:C34H41N7O5CH4O3S
用法用量:口服,應(yīng)用水整粒吞服,餐時(shí)或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。其余詳見說明書。
規(guī)格:10粒/盒
詳細(xì)說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請(qǐng)以商品實(shí)物為準(zhǔn)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀以泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 達(dá)比加群酯膠囊 |
【藥品名稱】 | 泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊 |
【主要成份】 | 達(dá)比加群酯化學(xué)名:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亞氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸鹽分子式:C34H41N7O5CH4O3S |
【功能主治】 | 預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。 |
【用法用量】 | 口服,應(yīng)用水整粒吞服,餐時(shí)或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。其余詳見說明書。 |
【不良反應(yīng)】 | 在考察達(dá)比加群酯在房顫患者中預(yù)防卒中和SEE的效果的關(guān)鍵研究中,共計(jì)12,042例患者接受達(dá)比加群酯治療,6,059例患者接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的治療,5,983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預(yù)防的房顫患者(長(zhǎng)期治療時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)3年)出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常報(bào)告的不良反應(yīng)是出血,大約16.5%接受卒中和SEE預(yù)防治療的房顫患者發(fā)生不同程度的出血。雖然臨床試驗(yàn)中發(fā)生頻率很低,但大出血或嚴(yán)重出血仍有可能發(fā)生,任何位置出血有可能導(dǎo)致殘疾、危及生命或致命性結(jié)果。 |
【注意事項(xiàng)】 | 肝功能不全:房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。對(duì)這一患者亞組無治療經(jīng)驗(yàn),所以不推薦該人群使用本品。 出血風(fēng)險(xiǎn):與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積的下降,應(yīng)注意尋找出血部位。 以下因素與達(dá)比加群血藥濃度增高有關(guān):腎功能下降(CrCL 30~50ml/min)、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯(lián)合使用強(qiáng)效P-gp抑制劑(如:胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米)(參見 |
【相互作用】 | )的這些情況下。·有預(yù)期會(huì)影響存活時(shí)間的肝功能不全或肝病。·聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達(dá)?。▍⒁?/p> |
【規(guī)格】 | 10粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國藥準(zhǔn)字J20171035 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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勃林格殷格翰是目前世界上**、**成功的私人擁有的制藥集團(tuán)。自1885年成立至今,家族擁有的勃林格殷格翰一直致力于研發(fā)、生產(chǎn)和營銷創(chuàng)新的藥品。我們的主要業(yè)務(wù)包括處方藥,消費(fèi)自主保健藥品,生物制藥及動(dòng)物保健。經(jīng)過百年的發(fā)展,勃林格殷格翰的足跡從德國萊茵河畔延伸向全球40多個(gè)國...
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