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左卡尼汀口服溶液
本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。
生產(chǎn)企業(yè):ALFASIGMA S.p.A.
通用名稱(chēng):左卡尼汀口服溶液
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171307(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,用餐時(shí)服用。 成人:對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...
左卡尼汀口服溶液-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學(xué)名稱(chēng):(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20
用法用量:口服,用餐時(shí)服用。 成人:對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...
性狀:本品為無(wú)色至微黃色的澄清液體,稍帶菠蘿香氣味(10ml:2g規(guī)格)。
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 左卡尼汀口服溶液 |
【藥品名稱(chēng)】 | 左卡尼汀口服溶液 |
【主要成份】 | 本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學(xué)名稱(chēng):(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20 |
【功能主治】 | 本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。 |
【用法用量】 | 口服,用餐時(shí)服用。 成人:對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g... |
【性狀】 | 本品為無(wú)色至微黃色的澄清液體,稍帶菠蘿香氣味(10ml:2g規(guī)格)。 |
【不良反應(yīng)】 | 長(zhǎng)期口服左卡尼汀的過(guò)程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng),包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無(wú)力僅見(jiàn)于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過(guò)緩慢給藥后稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭和胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。 不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報(bào)道。報(bào)道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 卡尼汀口服過(guò)快可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服液可單獨(dú)服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過(guò)程中應(yīng)緩慢,且每日用藥過(guò)程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達(dá)到最大程度的耐受。 目前尚未在腎功能不全患者中評(píng)價(jià)口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過(guò)尿液排泄,因此,腎功能?chē)?yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長(zhǎng)期口服大劑量的左卡尼汀可能會(huì)導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。 |
【相互作用】 | 尚不明確。 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封保存。 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 注冊(cè)證號(hào)H20171307 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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