8月14日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于與美國(guó)OneBio公司簽署SHR-1905授權(quán)許可協(xié)議的公告。恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)OneBio公司,該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利,并向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬(wàn)美元、研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元,以及達(dá)到年凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)比例的銷(xiāo)售提成。
SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體。該藥于2021年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展用于哮喘的臨床試驗(yàn),2023年5月獲批開(kāi)展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相關(guān)項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約5705萬(wàn)元。
恒瑞醫(yī)藥在公告中表示,本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。
除此之外,在今年2月,恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實(shí)現(xiàn)海外獨(dú)家授權(quán),將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)TreelineBiosciences公司,除了1100萬(wàn)美元的首付款,未來(lái)還有權(quán)收取最多6.95億美元的里程碑款。
恒瑞醫(yī)藥曾多次公開(kāi)稱(chēng),始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,以“臨床未滿(mǎn)足的需求”為導(dǎo)向,以“新、快、特”為主要宗旨,堅(jiān)持“差異化”的競(jìng)爭(zhēng)策略,加強(qiáng)源頭創(chuàng)新。
一組數(shù)據(jù)折射其強(qiáng)大決心:近十年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提高,累計(jì)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,擁有8大生產(chǎn)基地,并自主建立起一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)。同時(shí),恒瑞醫(yī)藥持續(xù)引進(jìn)海內(nèi)外高層次人才,打造了一支5000余人的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士2000余人,博士600余人,提供了堅(jiān)實(shí)的人才支撐。
基于扎實(shí)的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力,目前恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥和2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市,還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展,形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。