連花清瘟是呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件防治的代表性藥物,在新冠肺炎防治方面的科學(xué)研究已形成從基礎(chǔ)到臨床的完成證據(jù)體系。先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四至九版）及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,在國內(nèi)廣泛應(yīng)用。綜合來看,連花清瘟對新冠肺炎的防治作用可總結(jié)為以下三點。
對于新冠肺炎確診病例密切接觸人群可降低核酸陽性檢出率76%
近期,國際期刊刊發(fā)了一篇“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”的科研論文,圍繞連花清瘟對新冠病毒肺炎密切接觸者預(yù)防開展真實世界研究。研究人員選取了1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟干預(yù)組（1101例）和對照組（875例）。其中干預(yù)組接受連花清瘟膠囊（一次4粒,一日3次）。結(jié)果顯示連花清瘟干預(yù)組核酸檢測陽性率顯著低于對照組（0.27%vs.1.14%）,同時用連花清瘟預(yù)防新冠具有良好的安全性。該研究通過新冠肺炎隔離觀察期一線試驗數(shù)據(jù)證實,密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達(dá)76%。
在醫(yī)學(xué)隔離觀察期間,研究人員還發(fā)現(xiàn),連花清瘟干預(yù)組的癥狀發(fā)生率顯著低于對照組,特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。
對于新冠肺炎無癥狀感染患者、輕型、普通型確診病例治療具有科學(xué)依據(jù)
自2019年底新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國內(nèi)多個科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎基礎(chǔ)研究與臨床研究。
基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制,經(jīng)連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)顯著減少。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達(dá)。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ),證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá),從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用,為連花清瘟治療新冠肺炎的應(yīng)用提供了實驗依據(jù)。并且無論是對Alpha、Beta,還是Delta、奧密克戎等變異株,連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。
臨床研究發(fā)現(xiàn),由國內(nèi)20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,經(jīng)過連花清瘟治療14天后,治療組主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率較對照組顯著提高,治療第7天達(dá)57.7%,治療第10天達(dá)80.3%,治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間,而且安全性較高。
近期,一項“連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無癥狀感染者的有效性:一項隨機、對照多中心試驗”的研究論文在國際上發(fā)表。該研究采用隨機對照試驗（RCT）的方法,以觀察連花清瘟治療無癥狀COVID-19患者的有效性和安全性。患者被隨機分為對照組（隔離觀察組,不采取治療手段）和治療組（連花清瘟,4粒,每日3次）,療程14天。
可減少新冠肺炎輕型、普通型轉(zhuǎn)重癥比例
“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”表明,在降低轉(zhuǎn)重型比例方面與常規(guī)治療組比較降低50%（連花清瘟治療組轉(zhuǎn)重型比例2.1%,常規(guī)治療組4.2%）。這表明連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療,可遏制新冠肺炎患者病情惡化,在減少轉(zhuǎn)重型比例方面顯示出良好趨勢,不僅能改善臨床癥狀,而且可以改善臨床結(jié)局。
綜上所述,作為呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件防治的代表性藥物,連花清瘟可降低新冠肺炎密接人員核酸陽性檢出率、對于無癥狀感染者和確診病例的治療以及減少新冠肺炎轉(zhuǎn)重癥方面的應(yīng)用價值,均得到了基礎(chǔ)研究與臨床實踐的驗證。
此外,連花清瘟在疫情之前就已經(jīng)廣泛用于感冒、流感等外感疾病的治療,因為它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一類外感熱病的癥候群,作用機理在于針對多個靶點,協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同,不論是新冠肺炎,還是普通感冒、流感,都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。
