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        非那雄胺片為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。非那雄胺片的主要成份為非那雄胺。那么,非那雄胺片的不良反應(yīng)是怎樣?

        非那雄胺片

        中大 非那雄胺片 生產(chǎn)廠家:山東仁和堂藥業(yè)有限公司 功能主治:1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 用法用量:推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。
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        非那雄胺片的消除率在老年患者中有一定程度的降低。隨著年齡的增加,非那雄胺片的半衰期也延長(zhǎng),18-60歲男性的平均半衰期約為6小時(shí),70歲以上男性的平均半衰期約為8小時(shí)。這一發(fā)現(xiàn)沒(méi)有臨床顯著性,因此不用減低劑量。非那雄胺片服用7-10天后病人的腦脊液(CSF)中可回收到非那雄胺,但藥物不是主要集中在CSF中。非那雄胺片每天服用5mg的患者精液中也回收到非那雄胺。在成年男性中,非那雄胺片5g對(duì)血循環(huán)中的DHT水平?jīng)]有影響,而精液中非那雄胺的量比這一劑量還要少50-100倍。

        非那雄胺片相對(duì)于單劑量靜脈注射相關(guān)劑量,非那雄胺片的口服生物利用度大約為80%。非那雄胺片的生物利用度不受食物影響。非那雄胺片在給藥后2小時(shí)左右達(dá)到最大血漿濃度,非那雄胺片在給藥6-8小時(shí)后完全吸收。非那雄胺片的平均血漿清除半衰期為6小時(shí)。非那雄胺片的蛋白結(jié)合率約為93%。非那雄胺片的血漿清除率和分布容積分別約為165mL/min和76L。

        非那雄胺片的不良反應(yīng):本藥的一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月,由多個(gè)研究中心參加,安慰劑對(duì)照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽(yáng)萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對(duì)照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過(guò)程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了本藥對(duì)射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無(wú)差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下:射精異常,乳房觸痛和腫大,過(guò)敏反應(yīng)(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

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