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        恒瑞/瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑林普利塞,新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評

        發(fā)布時間:2023-08-17 16:50 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

        8月15日,上海瓔黎藥業(yè)研發(fā)的PI3Kδ抑制劑林普利塞片新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評,用于既往接受過一線充分治療的復(fù)發(fā)和/或難治性外周T/NK細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

        林普利塞是瓔黎藥業(yè)自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是新一代磷脂酰肌醇3-激酶-δ(PI3Kδ)小分子抑制劑。2022年11月,林普利塞首次獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療既往接受過二線或以上全身系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)患者。

        2021年2月,恒瑞醫(yī)藥與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將對瓔黎藥業(yè)進(jìn)行2000萬美金股權(quán)投資,瓔黎藥業(yè)授予恒瑞針對林普利司在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨家商業(yè)化權(quán)益。

        國內(nèi)PI3Kδ小分子抑制劑競爭格局方面,除林普利塞外,石藥集團(tuán)從Verastem引進(jìn)的度維利塞已于2022年3月獲批上市,適應(yīng)癥為治療既往至少經(jīng)過兩次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL);拜耳的可泮利塞也于2023年5月獲批上市,適應(yīng)癥同樣為R/RFL。值得注意的是,正大天晴在研的PI3Kδ抑制劑的TQB3525、信達(dá)生物從Incyte引進(jìn)的PI3Kδ抑制劑帕薩利司(parsaclisib)也已經(jīng)申報上市,未來該賽道的競爭將會更加激烈。

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