服用維格列汀片會出現(xiàn)肝功能障礙嗎？

發(fā)布時(shí)間：2022-04-21 11:09 相關(guān)企業(yè)：Novartis Farmaceutica S.A.

維格列汀片的主要成分為維格列汀。化學(xué)名：1-[[(3一羥基一l一金剛烷基)氨基]乙酰基]-2-氰基一(S)-四氫吡咯烷。那么，服用維格列汀片會出現(xiàn)肝功能障礙嗎？

維格列汀片生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司功能主治：本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療； -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。用法用量：成人：當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí)，或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍)，維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次，每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時(shí)，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時(shí)服用，也可以非餐時(shí)服用(請參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。特殊人群：腎功能不全的患者：輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時(shí)無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次(請參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能不全的患者：肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

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維格列汀片是一種選擇性二肽-肽酶-4（DPP-4）抑制劑，維格列汀片給藥后能快速抑制DPP-4活性，維格列汀片使空腹和餐后內(nèi)源性血糖素GLP-1（胰高血糖素多肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）的水平升高，維格列汀片具有增加β-細(xì)胞對葡萄糖的敏感性，維格列汀片具有促進(jìn)葡萄糖依賴性胰島素的分泌。維格列汀片通過增加內(nèi)源性GLP-1水平，維格列汀片還能夠增加α細(xì)胞對葡萄糖的敏感性，維格列汀片能使葡萄糖水平與胰高血糖素的分泌量契合度提高。

維格列汀片在高血糖期間，維格列汀片通過升高腸降血糖素水平，維格列汀片具有增加胰島素/胰高血糖素的比率，維格列汀片會導(dǎo)致空腹和餐后肝臟葡萄糖生成量減少，進(jìn)而降低血糖。維格列汀片已知GLP-1水平升高能導(dǎo)致消化道排空延遲，但這一現(xiàn)象在維格列汀給藥后并未出現(xiàn)。

維格列汀片用于治療2型糖尿病。維格列汀片可與二甲雙胍合用，尤其是當(dāng)單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖；維格列汀片可與磺脲類藥物合用，尤其是當(dāng)單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不適合使用二甲雙胍；維格列汀片可與噻唑烷二酮類藥物，當(dāng)不能有效控制血糖時(shí)和對于適合使用噻唑烷二酮類藥物的患者。

服用維格列汀片罕見有肝功能障礙（包括肝炎）報(bào)告。在報(bào)告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥，停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從設(shè)有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列汀（每日給藥1次）給藥組、50mg維格列?。咳战o藥2次）給藥組和所有的對照組，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高≥正常值（ULN）上限3倍的發(fā)生率（即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述異常）分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉(zhuǎn)氨酶水平的升高，一般無癥狀、非進(jìn)展性、同時(shí)亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。