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        奧卡西平口服混懸液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-22 18:57 相關(guān)企業(yè):Delpharm Huningue S.A.S.

        奧卡西平口服混懸液適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。那么,奧卡西平口服混懸液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?

        奧卡西平口服混懸液

        奧卡西平口服混懸液 生產(chǎn)廠家:Delpharm Huningue S.A.S. 功能主治:本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和2歲以上兒童。 用法用量:,或遵醫(yī)囑。
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        【藥品名稱】

        通用名稱:奧卡西平口服混懸液

        商品名稱:奧卡西平口服混懸液(曲萊)

        拼音全碼:AoKaXiPingKouFuHunXuanYe(QuLai)

        【主要成份】奧卡西平。

        【性狀】本品為白色至淡棕色或淡紅色均勻的乳狀混懸液;有水果香味。

        【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。

        規(guī)格型號(hào)】60mg*100ml

        【用法用量】本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品應(yīng)該從臨床有效劑量開(kāi)始用藥,1天內(nèi)分為2次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用??诜鞈乙嚎晒o(wú)法吞咽片劑或片劑無(wú)法滿足處方劑量的幼兒服用。服用口服混懸液前,應(yīng)先搖勻。隨后立即倒出處方劑量的藥液。本品可直接經(jīng)取藥器口服,亦可與少量水混合后立即服用。

        【不良反應(yīng)】最常報(bào)道的不良反應(yīng)包括:嗜睡、頭痛、頭暈、復(fù)視、惡心、嘔吐和疲勞,超過(guò)10%的患者會(huì)出現(xiàn)上述反應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。

        禁忌】已知對(duì)本品任何成份過(guò)敏的病人;房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。

        注意事項(xiàng)

        1.超敏反應(yīng):該產(chǎn)品上市后收到的I型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告。

        2.皮膚影響:極個(gè)別案例中報(bào)道了與奧卡西平使用相關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng),包括:Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥

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