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        他達(dá)拉非片(希愛(ài)力)的藥代動(dòng)力學(xué)有哪些內(nèi)容呢?

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-14 16:56 相關(guān)企業(yè):Lilly del Caribe,Inc.

        他達(dá)拉非片(希愛(ài)力)的主要成分為他達(dá)拉非片。它為黃色杏仁狀;分子式為C22H19N3O4;分子量為389.41;規(guī)格型號(hào)為20mg*1s。那么,他達(dá)拉非片(希愛(ài)力)的藥代動(dòng)力學(xué)有哪些內(nèi)容呢?

        他達(dá)拉非片

        希愛(ài)力 他達(dá)拉非片20mg*8片 生產(chǎn)廠家:Lilly del Caribe,Inc. 功能主治:治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性 用法用量:用于成年男性,本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如...
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        藥物過(guò)量:在健康受試者單次劑量高達(dá)500mg,患者每日多次服藥總劑量曾達(dá)100mg,其不良事件與較低劑量時(shí)類(lèi)似。如發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對(duì)他達(dá)拉非的清除幫助不大。

        藥代動(dòng)力學(xué):1.吸收:他達(dá)拉非于口服后快速吸收,服藥后中位時(shí)間2小時(shí)達(dá)到平均最大觀測(cè)血漿濃度(Cmax)??诜酒泛蟮慕^對(duì)生物利用度尚未明確。他達(dá)拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時(shí)間(早晨或晚上)對(duì)吸收率和程度沒(méi)有臨床意義的影響。

        2.分布:平均分布容積約63升,說(shuō)明他達(dá)拉非分布進(jìn)入組織。在治療濃度,血漿內(nèi)94%的他達(dá)拉非與蛋白結(jié)合。蛋白結(jié)合不受腎功能損害的影響。在健康受試者,僅有不到0.0005%服藥劑量的藥物出現(xiàn)在精液內(nèi)。生物轉(zhuǎn)化他達(dá)拉非主要由細(xì)胞色素P450(CYP)3A4異構(gòu)體代謝。主要的循環(huán)代謝產(chǎn)物是葡萄糖醛酸甲基兒茶酚。這一代謝產(chǎn)物對(duì)PDE5的作用比他達(dá)拉非至少弱13,000倍。因此,在觀察到的代謝產(chǎn)物濃度不具有臨床活性。

        3.清除:在健康受試者口服他達(dá)拉非平均清除率為2.5L/hr,平均半衰期為17.5小時(shí)。他達(dá)拉非主要以無(wú)活性的代謝產(chǎn)物形式排泄,主要從糞便(約61%的劑量),少部分從尿中排出(約36%的劑量)。線性/非線性在健康受試者,他達(dá)拉非的藥代動(dòng)力學(xué)的時(shí)間和劑量呈線性關(guān)系。在2.5-20mg劑量范圍劑量范圍以上,AUC隨劑量成比例地提高。每日用藥一次,在5天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。勃起功能障礙患者人群測(cè)得的藥代動(dòng)力學(xué)特性與無(wú)勃起功能障礙的受試者相似。特殊人群老年人健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無(wú)臨床意義,且無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能不全患者在單劑量他達(dá)拉非

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