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        替莫唑胺膠囊臨床上適用于什么癥 替莫唑胺膠囊的功效與作用

        發(fā)布時(shí)間:2023-08-09 13:47 相關(guān)企業(yè):Orion Corporation

        替莫唑胺膠囊(泰道)屬于處方藥,由芬蘭奧立安大藥廠研制并生產(chǎn),其對(duì)于用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。有良好的效果。那么替莫唑胺膠囊臨床上適用于什么癥?有臨床試驗(yàn)嗎?

        替莫唑胺膠囊

        泰道 替莫唑胺膠囊 生產(chǎn)廠家:Orion Corporation 功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。 用法用量:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時(shí)接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無(wú)需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L,血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(jí)(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐),本品可連續(xù)使用42天,直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。
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        替莫唑胺膠囊臨床上適用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。而且在臨床上也有相關(guān)的試驗(yàn):替莫唑胺對(duì)體外細(xì)菌有致突變作用(Ames試驗(yàn)),對(duì)哺乳細(xì)胞染色體有致裂變作用(人外周血清淋巴細(xì)胞試驗(yàn))。

        另外,關(guān)于替莫唑胺膠囊的生殖毒性:目前尚未進(jìn)行替莫唑胺的生殖毒性研究,但大鼠和狗的重復(fù)給藥毒性研究表明,大鼠和狗給藥劑量分別為50mg/m2和125mg/m2,本品對(duì)動(dòng)物睪丸有毒性,表現(xiàn)為合胞體細(xì)胞(即未成熟精子)出現(xiàn)和睪丸萎縮。

        除此之外還有的就是:替莫唑胺膠囊臨床上是否有致癌性:尚未進(jìn)行替莫唑胺的常規(guī)致癌試驗(yàn)。給大鼠每隔28天連續(xù)5天給予替莫唑胺125mg/m2(按體表面積計(jì)算、與最大推薦人日用量相當(dāng)),給藥3個(gè)周期后,雌性和雄性大鼠均產(chǎn)生乳腺癌。給藥6個(gè)周期后,所有劑量組動(dòng)物均出現(xiàn)乳腺癌。

        從而得出的結(jié)論是高劑量組在心臟、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宮及前列腺等組織出現(xiàn)纖維肉瘤,還出現(xiàn)精囊癌、心臟神經(jīng)鞘瘤、視神經(jīng)癌、哈德氏腺癌,另外可見(jiàn)動(dòng)物皮膚、肺、垂體、甲狀腺等組織產(chǎn)生腺瘤。

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