替莫唑胺膠囊(泰道)屬于處方藥,由芬蘭奧立安大藥廠研制并生產(chǎn),其對(duì)于用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。有良好的效果。那么替莫唑胺膠囊臨床上適用于什么癥?有臨床試驗(yàn)嗎?
替莫唑胺膠囊臨床上適用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。而且在臨床上也有相關(guān)的試驗(yàn):替莫唑胺對(duì)體外細(xì)菌有致突變作用(Ames試驗(yàn)),對(duì)哺乳細(xì)胞染色體有致裂變作用(人外周血清淋巴細(xì)胞試驗(yàn))。
另外,關(guān)于替莫唑胺膠囊的生殖毒性:目前尚未進(jìn)行替莫唑胺的生殖毒性研究,但大鼠和狗的重復(fù)給藥毒性研究表明,大鼠和狗給藥劑量分別為50mg/m2和125mg/m2,本品對(duì)動(dòng)物睪丸有毒性,表現(xiàn)為合胞體細(xì)胞(即未成熟精子)出現(xiàn)和睪丸萎縮。
除此之外還有的就是:替莫唑胺膠囊臨床上是否有致癌性:尚未進(jìn)行替莫唑胺的常規(guī)致癌試驗(yàn)。給大鼠每隔28天連續(xù)5天給予替莫唑胺125mg/m2(按體表面積計(jì)算、與最大推薦人日用量相當(dāng)),給藥3個(gè)周期后,雌性和雄性大鼠均產(chǎn)生乳腺癌。給藥6個(gè)周期后,所有劑量組動(dòng)物均出現(xiàn)乳腺癌。
從而得出的結(jié)論是高劑量組在心臟、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宮及前列腺等組織出現(xiàn)纖維肉瘤,還出現(xiàn)精囊癌、心臟神經(jīng)鞘瘤、視神經(jīng)癌、哈德氏腺癌,另外可見(jiàn)動(dòng)物皮膚、肺、垂體、甲狀腺等組織產(chǎn)生腺瘤。