枸櫞酸氯米芬膠囊的主要成分為枸櫞酸氯米芬。化學(xué)名為N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。那么，枸櫞酸氯米芬膠囊的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢？
【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸氯米芬膠囊
商品名稱：枸櫞酸氯米芬膠囊(康和藥業(yè))
英文名稱：ClomifeneCitrateCapsules
拼音全碼：JuYuanSuanLvMiFenJiaoNang(KangHeYaoYe)
【主要成份】枸櫞酸氯米芬。
【成份】
化學(xué)名：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。
分子式：C26H28ClNO·C6H8O7
分子量：598.09
【適應(yīng)癥/功能主治】1.治療無(wú)排卵的女性不育癥，體內(nèi)有一定雌激素水平者；2.治療黃體功能不足；3.測(cè)試卵巢功能；4.探測(cè)男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5.治療因精子過少的男性不育
【規(guī)格型號(hào)】50mg*20s
【用法用量】口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜?fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個(gè)療程。若患者在治療后無(wú)排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí)，才能排卵。
【不良反應(yīng)】
1、較常見的不良反應(yīng)有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
2、較少見的有視力模糊復(fù)視眼前感到閃光眼睛對(duì)光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。
3、下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血食欲和體重增加毛發(fā)脫落精神抑郁精神緊張好動(dòng)失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過敏性皮炎風(fēng)疹塊尿頻等也可有體重減輕國(guó)外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌睪丸癌的報(bào)告。
【禁忌】孕婦、原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。
1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應(yīng)每日測(cè)量基礎(chǔ)體溫以監(jiān)測(cè)患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。
2、多囊卵巢綜合征慎用。
3、用藥期間按需進(jìn)行下列測(cè)定。
(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。
(2)長(zhǎng)期用藥者測(cè)定血漿內(nèi)-去氫膽固醇含量查明用藥對(duì)膽固醇合成有無(wú)影響。
(3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。
(4)血清甲狀腺素含量。
(5)性激素結(jié)合球蛋白含量。
(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實(shí)驗(yàn)。
(7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。
4、用藥期間須注意檢查每一療程開始前須正確估計(jì)卵巢大小;每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫必要時(shí)測(cè)定雌激素及血清孕酮水平;測(cè)尿內(nèi)孕二醇含量判斷有無(wú)排卵;治療前須測(cè)定肝功能治療年以上者須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。
【藥物相互作用】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢(shì)，通過競(jìng)爭(zhēng)性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長(zhǎng)，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢(shì)，通過競(jìng)爭(zhēng)性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長(zhǎng)，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測(cè)出。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】每盒裝20粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021970
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州康和藥業(yè)有限公司
