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        卡培他濱片的藥代動(dòng)力學(xué)如何?

        發(fā)布時(shí)間:2022-06-21 12:18 相關(guān)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司

        卡培他濱片需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。那么,卡培他濱片的藥代動(dòng)力學(xué)如何?下面讓小編為你介紹吧。

        卡培他濱片

        卡培他濱片 生產(chǎn)廠家:上海羅氏制藥有限公司 功能主治:結(jié)腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案 (5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期 (OS) ,但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。 結(jié)直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯(lián)合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療 (例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物) 的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。 用法用量:卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2
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        卡培他濱片的藥代動(dòng)力學(xué)是:

        通過(guò)以502~3514mg/m2/天的劑量范圍對(duì)卡培他濱進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,用藥第1天和第14天時(shí),卡培他濱,5'-脫氧-5-氟胞苷和5'-脫氧-5-氟尿苷的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相同。第14天時(shí),5-氟尿嘧啶的血藥濃度比第一天高30%,但在第22天時(shí)其濃度無(wú)繼續(xù)增加。使用治療劑量時(shí),除5-氟尿嘧啶外,卡培他濱及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與劑量比例相稱(chēng)。吸收口服后卡培他濱以完整的分子穿過(guò)腸粘膜而完全迅速的被人體吸收,進(jìn)而完全轉(zhuǎn)化為5'-脫氧-5-氟胞苷及5'-脫氧-5-氟尿苷。飯中服用卡培他濱會(huì)影響其吸收率,但對(duì)5'-脫氧-5-氟尿苷及其次級(jí)代謝產(chǎn)物5-氟尿嘧啶的曲線下面積的影響甚小。分布對(duì)人類(lèi)血清的體外研究表明,卡培他濱,5'-脫氧-5-氟胞苷,5'-脫氧-5氟尿苷與蛋白(主要是白蛋白)結(jié)合的比率分別為54%、10%和62%。代謝卡培他濱主要在肝臟和腫瘤組織內(nèi)首先通過(guò)羧酸脂酶轉(zhuǎn)化為5'-脫氧-5-氟胞苷然后再通過(guò)胞苷脫氨酶轉(zhuǎn)化為5'-脫氧-5-氟尿苷,在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的腫瘤相關(guān)性血管因子胸苷磷酸化酶的作用下轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶,從而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶對(duì)正常組織的損害。使用所推薦的劑量時(shí),卡培他濱,5'-脫氧-5-氟胞苷,5'-脫氧-5-氟尿苷和5-氟尿嘧啶的平均血清曲線下面積分別為7.40mg/hr/ml、5.21mg/hr/ml、21.7mg/hr/ml和1.63mg/hr/ml。5-氟尿嘧啶的血清曲線下面積大約比靜脈注射(劑量為600mg/m2)后低10倍。尚未發(fā)現(xiàn)有別于5-氟尿嘧啶的其他細(xì)胞毒性,用藥2小時(shí)后,卡培他濱,5'-脫氧-5-氟胞苷,5'-脫氧-5-氟尿苷的血藥濃度達(dá)到峰值。然后以半衰期為0.7~1.14小時(shí)的指數(shù)逐漸降低。用藥3小時(shí)后,5-氟尿嘧啶的分解產(chǎn)物α-氟-β-丙氨酸達(dá)到峰值,其半衰期為3~4小時(shí)。清除卡培他濱的代謝產(chǎn)物主要由腎臟排除,71%在尿中恢復(fù)原形,α-氟-β-丙氨酸為其主要代謝產(chǎn)物(52%)。

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