日前，輝瑞宣布，COVID-19口服抗病毒藥物paxlovid的2/3臨床試驗已在6-17歲兒童中啟動。該試驗將評估paxlovid對有COVID-19癥狀的兒童的安全性和有效性，確診感染但未住院且有嚴重疾病風險。

根據(jù)18歲以上人群的臨床試驗數(shù)據(jù)，Paxlovid獲得了美國FDA的授權，用于體重至少88磅的12歲及以上的高危人群，但這一決定是基于18歲以上人群的臨床試驗數(shù)據(jù)。目前，Paxlovid已獲得全球多個國家的授權或批準，至今已銷售150多萬治療藥物。

輝瑞首席科學官兼全球研究、開發(fā)和醫(yī)療總裁邁克爾·多爾在新聞稿中表示，自新冠肺炎疫情開始以來，僅在美國就有1100多萬18歲以下兒童的COVID-19檢測呈陽性，占報告病例的近18%，導致10多萬兒童入院。目前，兒童和青少年可以選擇的門診治療需求尚未得到滿足。

惠瑞進行的2/3臨床試驗將包括約140名患者，并將其分為兩組進行評估，以確定不同體重和劑量的治療效果。第一組患者(體重至少88磅)每天口服300毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir兩次，持續(xù)5天。第二組患者(體重在44到88磅之間)每天口服150毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir兩次，持續(xù)5天。

輝瑞表示，對18歲及以上患者的臨床試驗表明，如果患者能在出現(xiàn)首發(fā)癥狀后幾天內(nèi)服用paxlovid，住院或死亡的風險可以降低89%。此外，公司一直在努力擴大paxlovid的生產(chǎn)，以滿足預期需求。該公司預計，paxlovid今年的銷售額將達到220億美元，成為世界上最暢銷的藥物之一，而其新冠肺炎疫苗今年的收入預計將達到320億美元。

值得注意的是，這種藥物在mainlandChina也取得了市場突破。今年2月，paxlovid剛剛獲得mainlandChina監(jiān)管機構的附條件批準。3月9日，輝瑞宣布與中國醫(yī)藥達成paxlovid供應協(xié)議，中國醫(yī)藥將負責paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運營。

除了輝瑞paxlovid之外，molnupiravir還成功推出了默沙東用于門診患者的口服抗病毒藥物Molnupiravir。相比之下，羅氏與ateapaceuticals合作的候選療法at-527的II期研究結果并不令人滿意，但該藥物仍進入III期臨床。然而，羅氏已經(jīng)宣布退出伙伴關系，并支付了3.5億美元的預付款。