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        酒石酸伐尼克蘭片的注意事項(xiàng)有什么呢?

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-04 17:52 相關(guān)企業(yè):R-Pharm Germany GmbH

        酒石酸伐尼克蘭片為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。酒石酸伐尼克蘭片的主要成份為酒石酸伐尼克蘭。那么,酒石酸伐尼克蘭片的注意事項(xiàng)有什么呢?

        酒石酸伐尼克蘭片

        酒石酸伐尼克蘭片 生產(chǎn)廠家:R-Pharm Germany GmbH 功能主治:適用于成人戒煙。 用法用量:用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。...
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        酒石酸伐尼克蘭片代謝率很低,92%以原形藥物經(jīng)尿排出,不足10%以代謝產(chǎn)物排出。酒石酸伐尼克蘭片在尿中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及羥基伐尼克蘭。酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中與伐尼克蘭相關(guān)的物質(zhì)91%為原形藥物。酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及N-轉(zhuǎn)葡糖基伐尼克蘭。

        酒石酸伐尼克蘭片一般在口服給藥后3~4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。酒石酸伐尼克蘭片對(duì)健康志愿者多次口服給藥后,酒石酸伐尼克蘭片的血藥濃度可在4天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)。酒石酸伐尼克蘭片口服給藥吸收完全,系統(tǒng)生物利用度高。酒石酸伐尼克蘭片口服生物利用度不受食物和給藥時(shí)間的影響。

        酒石酸伐尼克蘭片分布于包括腦組織的各種組織中。酒石酸伐尼克蘭片的穩(wěn)態(tài)表觀分布容積平均為415升(%CV=50)。酒石酸伐尼克蘭片血漿蛋白結(jié)合率低(≤20%),且與年齡及腎功能無(wú)關(guān)。酒石酸伐尼克蘭片在嚙齒動(dòng)物,酒石酸伐尼克蘭片能通過(guò)胎盤并在乳汁中分泌。酒石酸伐尼克蘭片的注意事項(xiàng)是:

        1.戒煙效應(yīng),無(wú)論是否接受暢沛治療,戒煙本身引起的生理變化即可改變一些藥物的藥代動(dòng)力學(xué)或藥效學(xué),因此可能需要調(diào)整這些藥物的應(yīng)用劑量(例如氨茶堿、華法林及胰島素)。吸煙誘導(dǎo)CYP1A2的活性,因此戒煙可能導(dǎo)致CYP1A2底物血漿水平升高。無(wú)論是否接受藥物治療,戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑郁癥)的惡化相關(guān)。有精神病史的患者用藥應(yīng)予以注意,并應(yīng)給予相應(yīng)的建議。尚無(wú)癲癇患者應(yīng)用暢沛的臨床經(jīng)驗(yàn)。治療結(jié)束時(shí),最多有3%的患者出現(xiàn)易怒、吸煙渴求、抑郁和/或失眠等癥狀的增加,這些癥狀與停止應(yīng)用暢沛相關(guān)。因而處方醫(yī)生應(yīng)告知患者相關(guān)信息,并考慮或與患者討論是否需逐漸減量。

        2.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響,暢沛對(duì)駕駛及操作機(jī)器的能力可能具有輕至中度的影響。暢沛可能引起頭暈及嗜睡,因此可能影響駕駛及操作機(jī)器的能力。建議患者首先確定暢沛對(duì)其駕駛、操作復(fù)雜機(jī)器或從事其它具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)是否有影響,再?gòu)氖麓祟惢顒?dòng)。

        3.藥物濫用和依賴,低于1/1000的患者在暢沛臨床研究中報(bào)告欣快感。更高劑量(大于2mg)的暢沛較易引起胃腸道不適,如惡心和嘔吐。臨床研究中未發(fā)現(xiàn)需不斷增加劑量以維持治療效果的證據(jù),這提示暢沛不會(huì)產(chǎn)生耐受。突然停服,不超過(guò)3%的患者會(huì)出現(xiàn)易激惹和睡眠紊亂。這提示在某些患者中,伐尼克蘭可能產(chǎn)生輕度軀體依賴,但與成癮無(wú)關(guān)。在1項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室的人類濫用傾向研究中,單劑口服1mg的暢沛未在吸煙者中產(chǎn)生明顯的積極或消極的主觀反應(yīng)。在非吸煙者中,1mg暢沛會(huì)產(chǎn)生某些積極主觀反應(yīng)的增加,但同時(shí)伴隨消極的不良反應(yīng),特別是惡心的增加。單劑口服3mg暢沛無(wú)論對(duì)吸煙者還是非吸煙者均會(huì)產(chǎn)生不適的主觀反應(yīng)。

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