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        暫停銷售和使用抑肽酶注射劑

        發(fā)布時間:2023-05-04 18:31 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

        根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告的監(jiān)測數(shù)據(jù),使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價(jià),認(rèn)為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,對于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。

        關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

        國食藥監(jiān)安[2007]760號2007年12月17日發(fā)布

        各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)

        國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國家局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價(jià),認(rèn)為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,對于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。

        依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各?。▍^(qū)、市)局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品,并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,以確保人民用藥安全。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局

        二○○七年十二月十七日

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