依巴斯汀片屬于西藥,商品名為開思亭。主要成分是依巴斯汀。因為療效顯著,副作用小深受消費者和醫(yī)生歡迎。那么,依巴斯汀片屬于進口藥么?
藥品進口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。
藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機構(gòu),必須委托中國專業(yè)機構(gòu)代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準字"這4個字的是國產(chǎn)藥品。進口藥品上沒有"國藥準字"這4個字。取而代之的是"注冊證號"或"批準文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進口后國內(nèi)分裝的藥品也會有"國藥準字",所以,最好是上國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準字號或注冊證號。藥監(jiān)局網(wǎng)站會詳細列出藥品的信息。
依巴斯汀片的執(zhí)行標準為進口藥品注冊標準JX20030151,批準文號為H20090366。因此,依巴斯汀片屬于進口藥。