酒石酸羅格列酮分散片會(huì)致癌嗎肝功能異常的患者能使用嗎

發(fā)布時(shí)間：2023-07-10 11:38 相關(guān)企業(yè)：浙江京新藥業(yè)股份有限公司

酒石酸羅格列酮分散片

酒石酸羅格列酮分散片(今怡)屬于處方藥，由浙江京新藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。有良好的效果。那么酒石酸羅格列酮分散片會(huì)致癌嗎肝功能異?；颊呖梢允褂脝?/p>

今怡酒石酸羅格列酮分散片生產(chǎn)廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司功能主治：本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前。用法用量：糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。本品的起始用量為4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至一日8mg(即2片)，一日1次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。單藥治療本品的起始用量4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。臨床試驗(yàn)表明，一次4mg(即1片)、一日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品，毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時(shí)，本品的起始用量為一日4mg(即1片)，一日1次。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時(shí)，本品的起始用量通常為一日4mg(即1片)，一日1次。在合并用藥期間，不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為一日8mg(即2片)，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4mg(即1片)以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明，一日8mg(即2片)劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝炎的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT)正常上限2.5倍)。則不應(yīng)服用本品。(詳見(jiàn)吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開始服用本品前，推薦患者檢測(cè)肝酶，之后需定期檢測(cè)肝功能。(詳見(jiàn)注意事項(xiàng)章節(jié))。

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關(guān)于酒石酸羅格列酮分散片的致癌性的研究，小鼠摻食給予這種藥品2年，劑量為0.4、1.5和6mg/kg/日(高劑量相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的12倍)，未見(jiàn)致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上劑量，可引起脂肪組織增生。大鼠經(jīng)口給予酒石酸羅格列酮分散片2年，劑量為0.05、0.3和2mg/kg/日[高劑量相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的10(雄性)和20倍(雌性)]，但在0.3mg/kg/日和更高劑量下，可明顯增加大鼠良性脂肪組織瘤的發(fā)生率。上述兩種動(dòng)物上發(fā)現(xiàn)的增生反應(yīng)與本品對(duì)脂肪組織過(guò)度而持久的藥理作用有關(guān)。

此外，尚無(wú)資料顯示對(duì)于那些服用曲格列酮后出現(xiàn)肝臟病變、肝功能異?；螯S疸的患者服用酒石酸羅格列酮分散片是否安全。服用曲格列酮后出現(xiàn)黃疸的患者不宜服用本品，對(duì)于服用曲格列酮后肝酶正常的患者改服酒石酸羅格列酮分散片時(shí)，建議在服用藥品前有一周的清洗期。