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        鹽酸多奈哌齊膠囊的說明書內(nèi)容 鹽酸多奈哌齊膠囊的功效

        發(fā)布時(shí)間:2023-03-05 10:37 相關(guān)企業(yè):西安海欣制藥有限公司

        鹽酸多奈哌齊膠囊

        鹽酸多奈哌齊膠囊(海欣)屬于處方藥,由西安海欣制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于用于輕、中度老年性癡呆的治療。有良好的效果。那么鹽酸多奈哌齊膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

        鹽酸多奈哌齊膠囊

        鹽酸多奈哌齊膠囊 生產(chǎn)廠家:西安海欣制藥有限公司 功能主治:用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。 用法用量:口服。初始用量每次5毫克,每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上,才...
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        鹽酸多奈哌齊膠囊的說明書有如下幾點(diǎn):

        【主要成份】鹽酸多奈哌齊?;瘜W(xué)名稱:1-芐基-4-[(5,6-二甲氧基茚滿酮-2-基)甲基]哌啶鹽酸鹽。

        【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

        【適應(yīng)癥/功能主治】增進(jìn)記憶,提高語言、行為能力。用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。

        【用法用量】口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上,才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片),仍每日一次。此為最大推薦劑量。

        【不良反應(yīng)】

        1、最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥5%并且是安慰劑組出現(xiàn)率的2倍)是腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。其它常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥5%并且≥安慰劑組)是頭痛、疼痛、意外傷害、普通的感冒、腹部機(jī)能紊亂和頭暈、心動(dòng)過緩和少見的竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯和癲癇也有報(bào)道。

        2、幾乎沒有報(bào)道過包括肝炎的肝功能退化。如果出現(xiàn)不能解釋的肝功能退化,應(yīng)當(dāng)考慮停用本品。有包括幻覺、易激怒和攻擊行為的精神紊亂的報(bào)告,解決的辦法是減量或停止治療。也有一些關(guān)于厭食、胃、十二指腸潰瘍和胃腸道出血的報(bào)告??梢娧∷峒っ笣舛鹊妮p微增高。

        3、對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:阿爾茨海默型癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí),對(duì)于服用多奈哌齊的阿爾茨海默型病人繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)器的能力應(yīng)當(dāng)由治療醫(yī)師作出常規(guī)的評(píng)估。

        禁忌】禁用于對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人。禁用于妊娠婦女。

        注意事項(xiàng)

        1.麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。

        2.本品因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)樣作用,患有"病竇綜合征"或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾患的病人應(yīng)慎用。

        3.因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用本品。

        4.膽堿酯酶抑制劑可能增加胃酸的分泌,因此對(duì)有潰瘍病史或同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者,應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的胃出血。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品對(duì)孕婦的安全性尚不明確,也不明確本品是否可通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女慎用本品。

        【藥物相互作用】1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導(dǎo)劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。3.本品未發(fā)現(xiàn)對(duì)茶堿、西米替丁、華法林、地高辛的代謝有干擾。4.本品可能會(huì)影響有抗膽堿活性的藥物。

        【藥物過量】本品過量會(huì)引起膽堿能危象,表現(xiàn)為嚴(yán)重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動(dòng)過緩、低血壓、呼吸抑制、驚厥等。應(yīng)使用一般支持療法,并給予阿托品類抗膽堿藥治療。

        【藥理毒理】1.藥理鹽酸多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑,對(duì)乙酰膽堿酯酶的抑制作用具有很強(qiáng)的選擇性,本品對(duì)腦內(nèi)乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對(duì)存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)外的丁酰膽堿酯酶的抑制作用強(qiáng)1000倍。本品通過抑制乙酰膽堿酯酶,使直接參與神經(jīng)傳遞的突觸間中的乙酰膽堿酯酶含量增加,產(chǎn)生治療效果。2.毒理在長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中,Beagle犬鹽酸多奈哌齊5mg/kg/天灌胃一年,無副作用;大鼠鹽酸多奈哌齊灌胃一年,唯一的毒性反應(yīng)是10mg/kg/天組大鼠體重減輕,3mg/kg/天組大鼠未見毒性作用。

        【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服1—3小時(shí)后達(dá)到最大的血藥濃度,血藥濃度與藥時(shí)曲線下面積(AUC)隨劑量增加而增加,藥物的半衰期(t1/2)平均為50小時(shí),每日單劑量給藥,平均在起始治療三周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度。達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度后,本品的血藥濃度及相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在一天內(nèi)幾乎無變化。食物及服藥時(shí)間不影響藥物吸收。本品約95%與人血漿蛋白結(jié)合,主要由肝細(xì)胞色素P450酶系中3A4和2D6代謝。本品及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)存在10天以上。本品以原型藥物及代謝產(chǎn)物經(jīng)腎和消化道排泄,本品及其代謝產(chǎn)物不進(jìn)入肝腸循環(huán)。肝腎功能不全不影響治療劑量。

        【有效期】36月。

        【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030779。

        【生產(chǎn)企業(yè)】山東淄博新達(dá)制藥有限公司。

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