坎地沙坦酯片

諾壓坦 坎地沙坦酯片

本品主要成份為坎地沙坦西酯，其化學名稱為：(±)-1-(環(huán)己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)聯(lián)苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯化學結構式：分子式：C33H34N6O6分子量：610.67

原發(fā)性高血壓。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯片，必要時可增加劑量至12mg。本品可單獨應用，也可和其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

1.嚴重的不良作用（發(fā)生率不明）： (1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。 (2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。 (3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。 (4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。 (5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO、γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。 (6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。 (7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理。 (8)間質性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。 2.其它的不良作用 ＜5% (1)過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。（注1） (2)循環(huán)系統(tǒng)：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應：心絞痛、心肌梗死。 (3)精神神經系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。 (4)消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。 (5)肝臟：GOT、GPT、AIP、LDH升高。 (6)血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。 (7)腎臟：BUN、肌肝升高、蛋白尿、血尿。 (8)其它：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。 (注1)在這種情況下應停止服用。 (注2)在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。

1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。 (2) 有高血鉀的患者(見3.重要的基本注意事項) (3) 有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥(參照【藥代動力學】項)。 (4) 有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5) 有藥物過敏史的患者。 (6) 老年患者(參照【老年患者用藥】項)。 2.重要的基本注意事項 (1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。 (2)由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 (3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。 (4)因降壓作用，有時出現(xiàn)頭暈﹑蹣跚，故進行高空作業(yè)﹑駕駛車輛等操縱時應注意。 (5)手術前24小時最好停止服用。 (6)藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥)。

注意并用（合并用藥時應注意） 1.本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無明顯相互作用，在健康受試者口服避孕藥情形下，亦無明顯相互作用。 2.由于本品不通過P450肝藥酶體系代謝，并對P450代謝無影響，因此，本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無相互作用。

8片/盒

國藥準字H20080183

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