Hamol
福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片
高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
生產(chǎn)企業(yè):Hamol Limited
通用名稱(chēng):碳酸鑭咀嚼片
品牌名稱(chēng):福斯利諾
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171351(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請(qǐng)勿整片吞服??梢阅胨樗幤苑奖憔捉馈3扇?,包括老年人(65歲以上):本品應(yīng)與食物同服或餐后立即服用,每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)?;颊邞?yīng)遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片,可以避免攝入過(guò)多的液體。使用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血磷,每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量,直至血磷達(dá)到可接受的水平,此后需定期監(jiān)測(cè)血磷。本品的起效劑量為每日0.75g,臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達(dá)每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人:尚無(wú)18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者:目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料,根據(jù)本品的作用機(jī)制和無(wú)需肝臟代謝的特點(diǎn),在肝功能損害的患者中使用本品無(wú)需調(diào)整劑量,但需要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。
福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品的主要成份為碳酸鑭水合物。
用法用量:本品為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請(qǐng)勿整片吞服??梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。成人,包括老年人(65歲以上):本品應(yīng)與食物同服或餐后立即服用,每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)?;颊邞?yīng)遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片,可以避免攝入過(guò)多的液體。使用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血磷,每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量,直至血磷達(dá)到可接受的水平,此后需定期監(jiān)測(cè)血磷。本品的起效劑量為每日0.75g,臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達(dá)每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人:尚無(wú)18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者:目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料,根據(jù)本品的作用機(jī)制和無(wú)需肝臟代謝的特點(diǎn),在肝功能損害的患者中使用本品無(wú)需調(diào)整劑量,但需要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
溫馨提示:部分商品說(shuō)明書(shū)更換頻繁,請(qǐng)以商品實(shí)物為準(zhǔn)
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【通用名稱(chēng)】 | 碳酸鑭咀嚼片 |
【藥品名稱(chēng)】 | 福斯利諾 碳酸鑭咀嚼片 |
【主要成份】 | 本品的主要成份為碳酸鑭水合物。 |
【功能主治】 | 高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。 |
【用法用量】 | 本品為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請(qǐng)勿整片吞服??梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。成人,包括老年人(65歲以上):本品應(yīng)與食物同服或餐后立即服用,每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)?;颊邞?yīng)遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片,可以避免攝入過(guò)多的液體。使用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血磷,每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量,直至血磷達(dá)到可接受的水平,此后需定期監(jiān)測(cè)血磷。本品的起效劑量為每日0.75g,臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達(dá)每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人:尚無(wú)18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者:目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料,根據(jù)本品的作用機(jī)制和無(wú)需肝臟代謝的特點(diǎn),在肝功能損害的患者中使用本品無(wú)需調(diào)整劑量,但需要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。 |
【不良反應(yīng)】 | 最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng),除了頭痛和過(guò)敏性皮膚反應(yīng),主要為胃腸道反應(yīng),如果進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥,這些反應(yīng)會(huì)減輕,連續(xù)服藥時(shí)也會(huì)隨著時(shí)間而逐漸減輕。以下術(shù)語(yǔ)用于表述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率:詳見(jiàn)包裝內(nèi)說(shuō)明書(shū)。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料,在兩項(xiàng)長(zhǎng)期開(kāi)放性臨床試驗(yàn)中,共有1215例患者使用本品,944例使用對(duì)照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng),如惡心、腹瀉、嘔吐是導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)原因。市后經(jīng)驗(yàn):在本品批準(zhǔn)上市后的使用,報(bào)道了過(guò)敏性皮膚反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時(shí)間關(guān)系。在臨床試驗(yàn)中,本品和安慰劑/陽(yáng)性對(duì)照藥物組中均可見(jiàn)過(guò)敏性皮膚反應(yīng),其發(fā)生率為很常見(jiàn)(1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。雖然還報(bào)告了一些其他的單個(gè)不良反應(yīng),但均是該患者人群中可以預(yù)期的不良反應(yīng)。研究中觀察到了QT間期的一過(guò)性改變,但未見(jiàn)心臟不良事件增加。 |
【相互作用】 | 碳酸鑭可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小時(shí)內(nèi),不推薦服用已知可與抗酸劑相互作用的藥物(如:氯喹、羥氯喹和酮康唑)。在健康志愿者中,同時(shí)給予枸櫞酸鹽不影響鑭的吸收和藥代動(dòng)力學(xué)特性。在本品的臨床研究中,服用本品不影響脂溶性維生塞,A、D、E和K的血清濃度。在志愿者中進(jìn)行的研究表明,碳酸鑭與地高辛、華法林或美托洛爾一起服用,對(duì)這些藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性不會(huì)產(chǎn)生臨床意義上的改變。在模擬胃液環(huán)境中,碳酸鑭不與華法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛爾或依那普利形成不溶性復(fù)合物,提示碳酸鑭對(duì)上述藥物的吸收影響甚微。然而,理論上本品可能與一些藥品之間存在相互作用,如:四環(huán)素、強(qiáng)力霉素。如必須同期使用,建議在服用本品2小時(shí)內(nèi)不要服用上述藥物。在健康志愿者的單劑量研究中,同期服用碳酸鑭會(huì)使口服環(huán)丙沙星的生物利用度下降50%左右。建議在服用碳酸鑭之前2小時(shí)及服藥后4小時(shí)內(nèi)不要服用沙星類(lèi)藥物。磷結(jié)合劑(包括碳酸鑭)會(huì)降低左甲狀腺素的吸收。因此,在服用碳酸鑭2小時(shí)內(nèi)不應(yīng)進(jìn)行甲狀腺激素替代治療,并建議對(duì)同時(shí)服用這兩種藥物的患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)促甲狀腺激素水平。碳酸鑭水合物不是細(xì)胞色素P450的作用底物,在體外不會(huì)顯著地抑制主要人體細(xì)胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 注冊(cè)證號(hào)H20171351 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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