Dr.Red
非處方藥
醫(yī)保乙類(lèi)
奧蘭之 奧氮平片
奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
生產(chǎn)企業(yè):Dr.Reddy`s?Laboratories?Limited
通用名稱(chēng):奧氮平片
品牌名稱(chēng):奧蘭之
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150141(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 在精神...
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奧蘭之 奧氮平片-注意事項(xiàng)
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介紹
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奧蘭之 奧氮平片副作用一般包含),建議進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測(cè)。?
心血管死亡:在一項(xiàng)回顧性觀察研究中,與未服用抗精神病藥物的患者相比,使用非典型抗精神病藥物(包括奧氮平)或典型抗精神病藥物治療的患者均存在推定心臟性猝死風(fēng)險(xiǎn)的升高,且均與劑量相關(guān)(后者風(fēng)險(xiǎn)幾乎是未服用抗精神病藥物患者的兩倍)。在奧氮平的上市后報(bào)告中,心臟性猝死事件的報(bào)告非常罕見(jiàn)。?
與其他神經(jīng)阻滯劑類(lèi)似,奧氮平慎用于白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低的患者,服用已知能引起中性粒細(xì)胞減少癥的患者,有藥物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者,合并疾病、放療或化療導(dǎo)致骨髓抑制的患者以及嗜酸細(xì)胞增多癥或骨髓增生癥的患者。32名有與氯氮平相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏病史的患者在奧氮平治療后未發(fā)生中性粒細(xì)胞減低,奧氮平與丙戊酸鈉合并使用時(shí)常見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少癥。
有關(guān)合并使用鋰鹽和丙戊酸鈉的資料有限。尚無(wú)奧氮平與卡馬西平合并使用的臨床資料,只進(jìn)行過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)研究。?
神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過(guò)速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。?
奧氮平慎用于有驚厥發(fā)作史和有驚厥閾值降低因素的患者。目前奧氮平引起驚厥的報(bào)道很少,這些病例絕大多數(shù)報(bào)告有驚厥史和驚厥危險(xiǎn)因素。?
遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙:在為期一年或更短的對(duì)照研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運(yùn)動(dòng)障礙較少,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。但長(zhǎng)期用藥會(huì)使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性惡化甚或加重。?
考慮到奧氮平對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的基本作用,與其他中樞活性藥物合用時(shí)或用于飲酒患者時(shí)應(yīng)慎重。由于離體奧氮平表現(xiàn)出多巴胺拮抗作用,故可能拮抗直接或間接的多巴胺激動(dòng)劑的作用。?
奧氮平治療老年患者的臨床實(shí)驗(yàn)中,偶有體位性低血壓的報(bào)道。與其他抗精神病藥一樣,用奧氮平治療65歲以上的患者時(shí)建議定期監(jiān)測(cè)患者的血壓。?
臨床試驗(yàn)中,接受奧氮平治療的患者出現(xiàn)有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)(基線QTcF500毫秒)并不常見(jiàn)(0.1%-1%),和安慰劑相比,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但與其他抗精神病藥一樣,奧氮平與其他已知可以延長(zhǎng)QTc間期的藥物合用時(shí)要謹(jǐn)慎,尤其是在老年患者、先天性長(zhǎng)QT綜合征患者、充血性心臟衰竭患者、心肌肥厚、低鉀血癥或低鎂血癥的患者。?
對(duì)奧氮平治療與出現(xiàn)靜脈栓塞之間的瞬時(shí)聯(lián)系罕有報(bào)道(<;0.01%),兩者之間的聯(lián)系尚未確認(rèn)。然而,由于精神分裂癥患者往往伴有后天靜脈栓塞的風(fēng)險(xiǎn),因此所有可能與靜脈栓塞相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素(如對(duì)患者實(shí)施固定術(shù))均應(yīng)給予考慮,并采取預(yù)防措施。?
由于奧氮平可能導(dǎo)致瞌睡,患者在操作危險(xiǎn)性機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車(chē)時(shí)應(yīng)格外小心。孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:對(duì)妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者,要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限,只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親,罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。
2.哺乳:在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露(mg/kg)估計(jì)為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平,建議不要哺乳。
兒童用藥:尚無(wú)在18歲以下人群中的研究情況。
老年用藥:通常等。更多關(guān)于奧蘭之 奧氮平片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。
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