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        中美華東制藥

        賽福開(kāi) 他克莫司膠囊
        賽福開(kāi) 他克莫司膠囊1
        賽福開(kāi) 他克莫司膠囊2
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        非處方藥 醫(yī)保乙類

        賽福開(kāi) 他克莫司膠囊

        預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

        生產(chǎn)企業(yè):杭州中美華東制藥有限公司

        通用名稱:他克莫司膠囊

        品牌名稱:賽福開(kāi)

        批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084514(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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        賽福開(kāi) 他克莫司膠囊-說(shuō)明書(shū)

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        主要成份:本品主要成份為他克莫司。

        用法用量:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

        性狀:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色白色粉末。

        規(guī)格:50粒/盒

        詳細(xì)說(shuō)明書(shū)

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        【通用名稱】

        他克莫司膠囊

        【藥品名稱】

        賽福開(kāi) 他克莫司膠囊

        【主要成份】

        本品主要成份為他克莫司。

        【功能主治】

        預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

        【用法用量】

        詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

        【性狀】

        本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色白色粉末。

        【不良反應(yīng)】

        詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

        【用藥禁忌】

        下列情況禁用:對(duì)本品任何成份過(guò)敏者;對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者;妊娠期婦女。

        【注意事項(xiàng)】

        本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者,尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè):血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應(yīng)重新審核本品的用量。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應(yīng)特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。曾報(bào)道過(guò)幾例與本品治療相關(guān)的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。因此,對(duì)有上述不良事件的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀,須立即重新考慮劑量。曾有報(bào)道幾例患者發(fā)生嚴(yán)重震顫和運(yùn)動(dòng)性(表達(dá)性)失語(yǔ)癥,這些可能是嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣,也有報(bào)告使用本品的患者出現(xiàn)EB病毒相關(guān)性的淋巴細(xì)胞增生癥。對(duì)于新采用本品治療的患者,EB病毒相關(guān)性淋巴細(xì)胞增生癥可能是由于以前治療的過(guò)度免疫抑制引起。對(duì)于使用本品進(jìn)行搶救治療的患者,不應(yīng)合并使用抗淋巴細(xì)胞治療; 2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險(xiǎn)性高。因此,對(duì)于該年齡組患者,之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查,在用本品時(shí),應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。本品不能與環(huán)孢素合用。本品與視覺(jué)及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用本品并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。

        【相互作用】

        詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

        【貯藏條件】

        遮光,密封。25℃以下干燥保存。

        【規(guī)格】

        50粒/盒

        【批準(zhǔn)文號(hào)】

        國(guó)藥準(zhǔn)字H20084514

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        杭州中美華東制藥有限公司

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        杭州中美華東制藥有限公司

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        杭州中美華東制藥有限公司的前身是創(chuàng)建于1952年的浙江制藥廠,后更名為杭州制藥二廠、杭州華東制藥廠。1992年在華東制藥廠的基礎(chǔ)上組建了杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)公司,李邦良同志出任公司董事長(zhǎng)。目前已發(fā)展成為擁有一家上市公司、五家中外合資企業(yè)、若**家控股醫(yī)藥企業(yè)的集科、工、貿(mào)于一體...

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