中美華東制藥
賽福開(kāi) 他克莫司膠囊
預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。
生產(chǎn)企業(yè):杭州中美華東制藥有限公司
通用名稱:他克莫司膠囊
品牌名稱:賽福開(kāi)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084514(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
賽福開(kāi) 他克莫司膠囊-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品主要成份為他克莫司。
用法用量:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
性狀:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色白色粉末。
規(guī)格:50粒/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱】 | 他克莫司膠囊 |
【藥品名稱】 | 賽福開(kāi) 他克莫司膠囊 |
【主要成份】 | 本品主要成份為他克莫司。 |
【功能主治】 | 預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。 |
【用法用量】 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
【性狀】 | 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色白色粉末。 |
【不良反應(yīng)】 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
【用藥禁忌】 | 下列情況禁用:對(duì)本品任何成份過(guò)敏者;對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者;妊娠期婦女。 |
【注意事項(xiàng)】 | 本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者,尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè):血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應(yīng)重新審核本品的用量。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應(yīng)特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。曾報(bào)道過(guò)幾例與本品治療相關(guān)的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。因此,對(duì)有上述不良事件的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀,須立即重新考慮劑量。曾有報(bào)道幾例患者發(fā)生嚴(yán)重震顫和運(yùn)動(dòng)性(表達(dá)性)失語(yǔ)癥,這些可能是嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣,也有報(bào)告使用本品的患者出現(xiàn)EB病毒相關(guān)性的淋巴細(xì)胞增生癥。對(duì)于新采用本品治療的患者,EB病毒相關(guān)性淋巴細(xì)胞增生癥可能是由于以前治療的過(guò)度免疫抑制引起。對(duì)于使用本品進(jìn)行搶救治療的患者,不應(yīng)合并使用抗淋巴細(xì)胞治療; 2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險(xiǎn)性高。因此,對(duì)于該年齡組患者,之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查,在用本品時(shí),應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。本品不能與環(huán)孢素合用。本品與視覺(jué)及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用本品并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。 |
【相互作用】 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封。25℃以下干燥保存。 |
【規(guī)格】 | 50粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20084514 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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杭州中美華東制藥有限公司
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杭州中美華東制藥有限公司的前身是創(chuàng)建于1952年的浙江制藥廠,后更名為杭州制藥二廠、杭州華東制藥廠。1992年在華東制藥廠的基礎(chǔ)上組建了杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)公司,李邦良同志出任公司董事長(zhǎng)。目前已發(fā)展成為擁有一家上市公司、五家中外合資企業(yè)、若**家控股醫(yī)藥企業(yè)的集科、工、貿(mào)于一體...
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