雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10Cl2NNaO2 ?分子量：318.13

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

正常成人的劑量為一日一次，一次1粒，必要時(shí)可增至一日2次，一次1粒，兒童和老年人...

本品為膠囊，腦囊內(nèi)容物為白色或類白色小丸。

不良反應(yīng)常呈劑量依賴性，常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振，有時(shí)可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報(bào)告罕見(jiàn)，包括血清肝酶水平增高、黃疸、蛋白尿和血尿。

1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7.已知對(duì)乙酰水楊酸、布洛芬過(guò)敏的患者。 8.有胃腸道炎性疾?。冃越Y(jié)腸炎，克羅恩?。?，黑便或不明原因的血液病病史者。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，冀風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔.其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者，嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8.本品應(yīng)空腹(餐前)隨足量飲水服用，對(duì)易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者，推薦在進(jìn)餐的同時(shí)服用。 9.如果出現(xiàn)了不良反應(yīng)，則應(yīng)停藥。 10.肝、腎功能不全、心臟病或剛做過(guò)大手術(shù)者慎用。 11.本品可能引起反應(yīng)能力受損，特別是在飲酒時(shí)服用，可能影響駕駛或操作機(jī)器的能力，因此服用本品時(shí)應(yīng)避免飲酒。

在應(yīng)用戴芬的同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素和乙酰水楊酸等其他解熱鎮(zhèn)痛藥，可增加胃腸道出血的危險(xiǎn)。在應(yīng)用戴芬的同時(shí)使用地高辛、苯妥英鈉、鋰劑或甲氨蝶呤，可導(dǎo)致這些藥物在血清中的水平增高。同時(shí)應(yīng)用戴芬和保鉀利尿藥，可導(dǎo)致血鉀水平增高。同時(shí)應(yīng)用戴芬和環(huán)孢菌素，可加重環(huán)孢菌素對(duì)腎臟的損害。

密封，25℃以下干燥處保存。

注冊(cè)證號(hào)H20170098

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