帕坦洛(鹽酸奧洛他定滴眼液)的有效期為24月，規(guī)格型號為5ml，1支/盒。批準文號為H20130954 。

生產企業(yè)為S.A.AlconCouvreurN.V.。帕坦洛的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸奧洛他定滴眼液

商品名稱：帕坦洛(鹽酸奧洛他定滴眼液)

英文名稱：OlopatadineHydrochlorideEyeDrops

拼音全碼：PaTanLuo(YanSuanAoLuoTaDingDiYanYe)

【主要成份】鹽酸奧洛他定。

【性狀】本藥為無色至微黃色澄明液體。

【適應癥/功能主治】帕坦洛奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

【規(guī)格型號】5ml

【用法用量】帕坦洛奧洛他定滴眼液推薦劑量為患眼每次1－2滴，每日兩次，間隔6-8小時。

【不良反應】

1已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。

2下列不良反應已有報告，發(fā)生率小于5%：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合證，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。

【禁忌】對任何成份過敏者禁用。

【注意事項】只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用帕坦洛(0.1%奧洛他定滴眼液)時，請勿配戴角膜接觸鏡。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奧洛他定是肥大細胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑?；铙w和體外實驗中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應。奧洛他定對α-腎上腺素能受體,多巴胺受體,毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。毒理研究：致癌作用、致突變和對生與功能的損壞以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定,未引起癌變。按每滴40uL算,這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。在體外進行的細菌逆轉突變試驗,體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后,生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】1支/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20130954

【生產企業(yè)】S.A.AlconCouvreurN.V.