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        奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療。主要成份為奧美沙坦酯?;瘜W名:4-(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧雜環(huán)戊烯-4-基)甲基酯。那么,奧美沙坦酯片的副作用有什么呢?

        奧美沙坦酯片

        奧美沙坦酯片 生產(chǎn)廠家:第一三共制藥(上海)有限公司 功能主治:適用于高血壓的治療。 用法用量:劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg...
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        奧美沙坦酯片單次口服給藥(最大劑量至320mg)或多次口服給藥(最高劑量可至80mg/次),奧美沙坦酯片均呈線性藥代動力學特性。在3~5天之內(nèi)可以達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,每日一次給藥血漿內(nèi)無蓄積。奧美沙坦酯片對7個安慰劑對照、給藥劑量范圍為2.5~80mg、療程為6~12周的臨床試驗,總共研究了2693例原發(fā)性高血壓患者(2145例服用奧美沙坦酯,548例服用安慰劑),證實每日一次奧美沙坦酯可降低舒張壓,血壓峰值和血壓谷值都有統(tǒng)計學意義的顯著性降低。

        奧美沙坦酯片并可在長達1年的治療中維持相同的降壓效果,且不會出現(xiàn)耐藥,停藥后不出現(xiàn)血壓反跳。年齡和性別并不影響奧美沙坦酯的降壓作用。奧美沙坦酯片與氫氯噻嗪合用可增強降血壓效果。每日一次口服奧美沙坦酯片,降壓效果可維持24小時,收縮壓和舒張壓下降的谷峰比值在60~80%。

        奧美沙坦酯片的副作用:在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無關。在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎??人缘陌l(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節(jié)疼痛、關節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關尚不明確。實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有重要臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關性。血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行恢復正常。既往的市場經(jīng)驗罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

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