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        單貝雙西是藥品還是保健品

        發(fā)布時(shí)間:2025-04-04 14:37 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

        單貝雙西屬于保健品,其主要成分為植物提取物和營(yíng)養(yǎng)素組合,不具備治療疾病的藥理作用,需與正規(guī)藥品區(qū)分使用。

        1、成分分析:

        單貝雙西主要含有桑葉提取物、苦瓜肽、蛹蟲(chóng)草等天然成分,這些物質(zhì)具有輔助調(diào)節(jié)血糖的潛在作用。產(chǎn)品中未添加化學(xué)降糖成分,其作用機(jī)制是通過(guò)補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)來(lái)改善代謝,不屬于中華人民共和國(guó)藥品管理法界定的藥品范疇。

        2、功能定位:

        作為保健食品,單貝雙西經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)獲得"藍(lán)帽子"標(biāo)識(shí),批準(zhǔn)功能為"輔助降血糖"。其標(biāo)簽明確標(biāo)注"本品不能代替藥物",適用于血糖偏高人群的日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充,不能用于糖尿病治療。

        3、法規(guī)差異:

        藥品需通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證療效和安全性,審批流程嚴(yán)格;保健品僅需證明安全性并備案功能聲稱(chēng)。單貝雙西未進(jìn)行藥品注冊(cè),其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)按照GB 16740-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品執(zhí)行,與藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)存在本質(zhì)區(qū)別。

        4、使用建議:

        糖尿病患者使用單貝雙西需配合正規(guī)降糖藥物如二甲雙胍、格列美脲、西格列汀等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下將保健品作為膳食補(bǔ)充,每日服用不超過(guò)推薦量,避免與降糖藥疊加使用導(dǎo)致低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

        5、選購(gòu)注意:

        購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)查驗(yàn)包裝是否有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健注字樣,核對(duì)功能宣稱(chēng)是否與備案一致。警惕夸大宣傳療效的違規(guī)產(chǎn)品,正規(guī)保健品不會(huì)承諾"根治""替代胰島素"等醫(yī)療效果。

        血糖管理需采取綜合措施,建議糖尿病患者每日保證300-500克蔬菜攝入,選擇蕎麥、燕麥等低GI主食,每周進(jìn)行150分鐘中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)如快走、游泳。定期監(jiān)測(cè)血糖指標(biāo),出現(xiàn)視力模糊、多尿等癥狀及時(shí)就醫(yī)調(diào)整治療方案。保健品使用期間如出現(xiàn)胃腸不適或血糖波動(dòng)需立即停用并咨詢(xún)

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