法莫替丁片
法莫替丁片(信法丁)屬于處方藥，由上海上藥信誼藥廠有限公司研制并生產(chǎn)，其對于適用于消化性潰瘍病(胃、十二指腸潰瘍)，應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。有良好的效果。那么法莫替丁片的說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:法莫替丁片
商品名稱:法莫替丁片(高舒達(dá))
拼音全碼:FaMoTiDingPian(GaoShuDa)
【主要成份】化學(xué)名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45
【性狀】本品為白色糖衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*30s
【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有口干，頭暈，失眠，便秘，腹瀉，皮疹，面部潮紅，白細(xì)胞減少，偶有輕度轉(zhuǎn)氨酶增高。
1、循環(huán)系統(tǒng):罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。
2、消化系統(tǒng):偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):罕見頭痛、頭重及全身乏力感。
4、過敏應(yīng):偶見皮疹、蕁麻疹如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。
5、其他:罕見月經(jīng)不調(diào)面部水腫及耳鳴。
【禁忌】對本藥成份過敏的患者，嚴(yán)重腎功能不全者，哺乳期、妊娠期婦女禁用。
1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3、肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。
4、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。
5、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
6、對本品過敏禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】對小兒給藥的安全性還沒有確立(使用經(jīng)驗(yàn)很少)。
【老年患者用藥】對高齡患者，要通過減少本藥給藥劑量，或延長給藥間隔方法，慎重地給藥(本藥主要是從腎臟排泄，很多高齡患者腎功能低下，所以有血藥濃度持續(xù)不降的可能性)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可給(關(guān)于在妊娠過程中給藥的安全性還沒有確立)。給哺乳期婦女給藥時(shí)，要注意令其中斷哺乳(有本藥在乳汁中分布的報(bào)導(dǎo))。
【藥物相互作用】高舒達(dá)不與肝臟細(xì)胞色素酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺的體內(nèi)分布，但丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。唑類抗真菌藥物伊曲康唑:本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少，因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時(shí)起效，作用可維持12小時(shí)以上。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，國內(nèi)健康志愿者口服高舒達(dá)后，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，半衰期為2.7-4.2小時(shí)，生物利用度30-40%，口服40mg可維持有效血藥濃度12小時(shí)，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄，高舒達(dá)對肝藥酶的抑制作用較輕微。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝，30片/盒。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H21023631
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司
