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        降壓藥物致癌致畸作用

        發(fā)布時間:2022-05-01 17:42 來源:沈陽醫(yī)學院沈洲醫(yī)院 張彥紅 主任醫(yī)師
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          本篇文章逐步匯總降壓藥中有關(guān)致畸、致突變的情況(資料的來源以藥品說明書及研究報告為主)供高血壓患者及家屬學習參考

        卡托普利片

        開博通 卡托普利片 生產(chǎn)廠家:中美上海施貴寶制藥有限公司 功能主治:高血壓;心力衰竭。 用法用量:視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導或監(jiān)護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效予以調(diào)整。 1.成人常用量 (1)高血壓,口服,1次12.5 mg,每日2-3次,按需要1-2周內(nèi)增至50 mg,每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。 (2)心力衰竭,開始1次口服12.5 mg,每日2-3次,必要時逐漸增至50 mg,每日2-3次。若需進一步加量,宜觀察療效2周再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱突颊撸跏紕┝?.25 mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓或治療心力衰竭,按體重0.3 mg/kg,每日3次,必要時每隔8-24小時增加0.3 mg/kg,求得最低有效量。
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          一、苯磺酸氨氯地平(絡(luò)活喜、壓氏達、蘭迪等)

          以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量,大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年,未證實有致癌性。最高劑量已達到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未達到(以臨床最大推薦劑量10mg為基礎(chǔ)計算mg/m2)。

          基因和染色體水平均未揭示有藥物相關(guān)的致突變性。

          雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人類最大推薦劑量),不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人類最大推薦劑量),未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始,直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平,導致幼仔的體型明顯減小(約50%),宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加(約5倍),同時延長妊娠時間和分娩時程。

          二、硝苯地平(緩釋片,控釋片)

          本品無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

          三、尼群地平

          大鼠口服同類藥物尼群地平兩年未見有致癌作用。體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。給大鼠30倍于人類最大藥量可以致畸;交配后的大鼠給予30倍于人類最大藥量,可引起生殖率下降;給大鼠3-10倍于人類最大藥量,可引起大鼠、小鼠和兔子流產(chǎn)(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒存活率下降);孕猴服用2倍于人類最大藥量,可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全。

          本品在孕婦中應用的研究尚不充分,但已有的臨床應用尚未發(fā)生問題。

          四、卡托普利(開搏通、復方卡托普利片)

          1、本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。 2、本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權(quán)衡利弊。

          五、氯沙坦鉀

          當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當發(fā)現(xiàn)懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。

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